- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02422134
Nieuwe aanpak voor embryotransfermedium door toevoeging van cytokine aan met hyaluronan verrijkt embryotransfermedium (embryolijm)
28 juni 2016 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Het was bewezen dat de cytokine-granulocyt-macrofaag-kloniestimulerende factor van nature in het voortplantingsstelsel werd aangetroffen, dus ons doel is om het effect ervan te testen als het wordt toegevoegd aan het embryotransfermedium.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp en de upgrade van de IVF-embryo-overdrachtsmedia hebben de afgelopen 3 decennia veel ideeën ondergaan. We veronderstellen dat het toevoegen van Cytokine GM-CSF als een endometriummodificator aan het reeds bewezen succesvolle medium met hyaluronan verrijkt medium om de werkzaamheid bij zwangerschap en implantatiesnelheid in vitro te testen, dus we besluiten een proef op te zetten om de klinische uitkomst te vergelijken door embryo's van broers en zussen over te brengen in 2 groepen en dezelfde kweekconditie maar met één arm met Cytokine en de andere is traditioneel en de uitkomst nauwlettend volgen binnen de 2 armen en de resultaten vastleggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 40 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cytokine plus Hyalurinan-embryotransferarm
Om de zwangerschap en implantatie van de patiënten in deze arm te controleren na toevoeging van Cytokine aan het embryotransfermedium.
|
Testen van de werkzaamheid van het toevoegen van Cytokine aan embryotransfermedium
|
|
Geen tussenkomst: Hyalurinan-embryotransfergroep
Om de embryo's alleen over te brengen met behulp van een met hyaluronan verrijkt medium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapspercentage (%)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Implantatiepercentage (%)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ibnsina IVF Sohag
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .