- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02422134
Nova abordagem para meio de transferência de embriões adicionando citocina ao meio de transferência de embriões enriquecido com hialuronano (cola de embriões)
28 de junho de 2016 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Foi comprovado que o fator estimulador da clonagem de granulócitos-macrófagos citocinas foi encontrado naturalmente no trato reprodutivo, portanto, nosso objetivo é testar seu efeito se adicionado ao meio de transferência de embriões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O design e atualização da mídia de transferência de embriões de FIV passou por muitas ideias durante as últimas 3 décadas, supomos que adicionar a citocina GM-CSF como um modificador endometrial ao já comprovado meio enriquecido com hialuronano para testar a eficácia na gravidez e taxa de implantação in vitro, então nós decidir projetar um estudo para comparar o resultado clínico por embrião irmão a ser transferido em 2 grupos e a mesma condição de cultura, mas com um braço com citocina e o outro é tradicional e monitorar de perto o resultado nos 2 braços e registrar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Banon IVF center
-
Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes
Critério de exclusão:
- acima de 40 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Braço de transferência de embriões de citocina mais hialurina
Monitorar a gravidez e a implantação das pacientes neste braço após adicionar citocina ao meio de transferência de embriões.
|
Testando a eficácia da adição de citocina ao meio de transferência de embriões
|
Sem intervenção: Grupo de transferência de embriões com hialurina
Para transferir os embriões usando apenas um meio enriquecido com hialuronano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de gravidez ( % )
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de implantação ( % )
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ibnsina IVF Sohag
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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