サイトカインをヒアルロン酸強化胚移植培地(胚接着剤)に添加することによる胚移植培地の新しいアプローチ
2016年6月28日 更新者:Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
サイトカイン顆粒球-マクロファージクローン刺激因子は、生殖管に自然に存在することが証明されたので、胚移植培地に添加した場合の効果をテストすることが目標です。
調査の概要
詳細な説明
体外受精胚移植培地の設計とアップグレードは、過去 30 年間に多くのアイデアを経てきました。サイトカイン GM-CSF を子宮内膜改質剤として、すでに成功が証明されているヒアルロン酸強化培地に追加して、in vitro での妊娠および着床率の有効性をテストすると考えています。兄弟胚を 2 つのグループに移し、同じ培養条件で臨床転帰を比較する試験を設計することを決定しますが、一方のアームはサイトカインを使用し、もう一方のアームは従来の培養条件で、2 つのアーム内の結果を綿密に監視し、結果を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon IVF center
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者
除外基準:
- 40歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:サイトカイン+ヒアルリナン胚移植アーム
胚移植培地にサイトカインを加えた後、この腕の患者の妊娠と着床を監視します。
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胚移植培地へのサイトカイン添加の有効性の試験
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介入なし:ヒアルリン胚移植グループ
ヒアルロン酸強化培地のみを使用して胚を移植するには
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率 ( % )
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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着床率 ( % )
時間枠:9ヶ月
|
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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