- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422134
Nuevo enfoque para el medio de transferencia de embriones mediante la adición de citoquinas al medio de transferencia de embriones enriquecido con hialuronano (pegamento de embriones)
28 de junio de 2016 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Se demostró que el factor estimulante de clones de granulocitos y macrófagos de citoquinas se había encontrado de forma natural en el tracto reproductivo, por lo que nuestro objetivo es probar su efecto si se agrega al medio de transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El diseño y la actualización de los medios de transferencia de embriones de FIV se sometieron a muchas ideas durante las últimas 3 décadas, suponemos que agregar Cytokine GM-CSF como un modificador endometrial al medio enriquecido con hialuronano ya probado y exitoso para probar la eficacia en la tasa de embarazo e implantación in vitro, por lo que decida diseñar un ensayo para comparar el resultado clínico por embrión hermano que se transferirá a 2 grupos y la misma condición de cultivo, pero con un brazo con citoquinas y el otro es tradicional y monitorear de cerca el resultado dentro de los 2 brazos y registrar los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Banon IVF center
-
Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- mayores de 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Brazo de transferencia de embriones Cytokine plus Hyalurinan
Para monitorear el embarazo y la implantación de los pacientes en este brazo después de agregar Cytokine al medio de transferencia de embriones.
|
Prueba de la eficacia de agregar citoquinas al medio de transferencia de embriones
|
Sin intervención: Grupo de transferencia de embriones hialurinanos
Transferir los embriones utilizando únicamente un medio enriquecido con hialuronano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de embarazo ( % )
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de implantación ( % )
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ibnsina IVF Sohag
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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