- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422134
Ny tilgang til embryooverførselsmedium ved at tilføje cytokin til Hyaluronan-beriget embryooverførselsmedium (embryolim)
28. juni 2016 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Det blev bevist, at den cytokine granulocyt-makrofag klonstimulerende faktor var blevet fundet naturligt i forplantningskanalen, så vores mål er at teste dens virkning, hvis den tilsættes til embryooverførselsmedium.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IVF-embryooverførselsmediedesignet og -opgraderingen gennemgik mange ideer i løbet af de sidste 3 årtier, vi antager, at tilføjelse af Cytokine GM-CSF som en endometriemodifikator til et allerede dokumenteret succesfuldt medium med hyaluronanberiget medium for at teste effektiviteten ved graviditet og implantationshastigheden in vitro, så vi beslutte at designe et forsøg for at sammenligne det kliniske resultat af søskendeembryo, der skal overføres til 2 grupper og samme dyrkningstilstand, men med en arm med Cytokin og den anden er traditionel og nøje overvåge resultatet inden for de 2 arme og registrere resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon IVF center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- over 40 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cytokin plus Hyalurinan embryooverførselsarm
At overvåge graviditet og implantation af patienter i denne arm efter tilføjelse af Cytokin til embryooverførselsmediet.
|
Test af effektiviteten af at tilføje Cytokin til embryooverførselsmedium
|
|
Ingen indgriben: Hyalurinan embryooverførselsgruppe
At overføre embryonerne kun ved hjælp af et Hyaluronan-beriget medium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditetsrate (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2015
Først opslået (Skøn)
21. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ibnsina IVF Sohag
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytokin gruppe
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuLymfom | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoserKina
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzUkendt
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetFournier Gangræn | Perianal byldKalkun
-
Hacettepe UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø hos et barnForenede Stater
-
Hakan KüçükkepeciTilmelding efter invitationCytokinhemadsorptionsterapi hos kritisk syge patienter, som ikke har mikrobiologiske fund og udvikler vasoplegisk chokKalkun
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolæmi | Carotis aterosklerose | Cerebrovaskulær ulykkeForenede Stater
-
University Hospital, GhentHasselt University; Jessa Hospital; Universitair Ziekenhuis Brussel; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutoimmune sygdomme | Betændelse | Autoinflammatorisk sygdomBelgien
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet