- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02422134
Neuartiger Ansatz für Embryotransfermedium durch Zugabe von Cytokin zu Hyaluronan-angereichertem Embryotransfermedium (Embryo Glue)
28. Juni 2016 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Es wurde bewiesen, dass der Zytokin-Granulozyten-Makrophagen-Klon-stimulierende Faktor auf natürliche Weise im Fortpflanzungstrakt gefunden wurde, so dass unser Ziel darin besteht, seine Wirkung zu testen, wenn er dem Embryotransfermedium hinzugefügt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Design und die Aufrüstung des IVF-Embryotransfermediums wurde in den letzten 3 Jahrzehnten vielen Ideen unterzogen. Wir nehmen an, dass die Zugabe von Cytokine GM-CSF als Endometrium-Modifikator zu einem bereits bewährten, erfolgreichen Medium, das mit Hyaluronan angereichert ist, um die Wirksamkeit während der Schwangerschaft und die Implantationsrate in vitro zu testen, so wir beschließen, eine Studie zu planen, um das klinische Ergebnis von Geschwisterembryos zu vergleichen, die in 2 Gruppen und unter denselben Kulturbedingungen übertragen werden sollen, aber mit einem Arm mit Cytokin und dem anderen mit einem traditionellen Arm, und das Ergebnis innerhalb der 2 Arme genau zu überwachen und die Ergebnisse aufzuzeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Banon IVF center
-
Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- über 40 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zytokin plus Hyalurinan-Embryonentransferarm
Zur Überwachung der Schwangerschaft und Implantation der Patientinnen in diesem Arm nach Zugabe von Cytokine zum Embryotransfermedium.
|
Testen der Wirksamkeit der Zugabe von Cytokin zum Embryotransfermedium
|
|
Kein Eingriff: Hyalurinan-Embryonentransfergruppe
Um die Embryonen nur mit einem mit Hyaluronsäure angereicherten Medium zu übertragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaftsrate ( % )
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantationsrate (%)
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ibnsina IVF Sohag
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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