Renale hemodynamische effecten van de HMG-CoA-reductaseremmers bij normale vrijwilligers en bij patiënten met chronisch nierfalen

Patiënten met chronisch nierfalen:

1. 18 jaar of ouder
2. Chronisch nierfalen secundair aan autosomaal dominante polycysteuze nierziekte
3. Serumcreatinine ≥ 1,4 maar ≤ 2,0 mg/dl
4. Creatinine- of iothalamaatklaring tussen 35-70 ml/min per 1,73 m2
5. Stabiele nierfunctie gedurende de drie voorgaande maanden
6. De bloeddruk moet adequaat onder controle worden gehouden (< 140/90 mm Hg), met of zonder het gebruik van antihypertensiva. Er mag echter niet worden gestart met ACE-remmers of AT1-receptorblokkers, of de dosis moet tijdens de onderzoeksperiode worden verhoogd.

Patiënten met een normale nierfunctie:

1. 18 jaar of ouder
2. Normale nierfunctie en gediagnosticeerd met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte
3. Serumcreatinine ≤ 1,4
4. Creatinine- of iothalamaatklaring ≥70 ml/min per 1,73 m2
5. De nierfunctie moet gedurende de drie voorgaande maanden stabiel zijn
6. De bloeddruk moet adequaat onder controle worden gehouden (< 140/90 mm Hg), met of zonder het gebruik van antihypertensiva. Er mag echter niet worden gestart met ACE-remmers of AT1-receptorblokkers, of de dosis moet tijdens de onderzoeksperiode worden verhoogd.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

1. Patiënten die corticosteroïden, cytotoxische geneesmiddelen (alkylerende middelen, chloorambucil, cyclofosfamide), CellCept of ciclosporine A gebruiken
2. Positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichaam (HCV-Ab)
3. Serumtransaminasewaarden (AST, ALT) 2 keer de bovengrens van normaal
4. Klinisch significante medische aandoeningen
5. Zwangere patiënten, patiënten die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger willen worden in de loop van het onderzoek
6. Aanwezigheid of vermoeden van actieve infectie, recente ernstige infectie of chronische/terugkerende virale of bacteriële infectie
7. Aanwezigheid van gelijktijdige nierarteriestenose.