Nyrehemodynamiske effekter av HMG-CoA-reduktasehemmere hos normale frivillige og hos pasienter med kronisk nyresvikt

Pasienter med kronisk nyresvikt:

1. Alder 18 år eller eldre
2. Kronisk nyresvikt sekundært til autosomal dominant polycystisk nyresykdom
3. Serumkreatinin ≥ 1,4 men ≤ 2,0 mg/dl
4. Kreatinin eller iothalamat clearance mellom 35-70 ml/min per 1,73m2
5. Stabil nyrefunksjon i de tre foregående månedene
6. Blodtrykket må kontrolleres tilstrekkelig (< 140/90 mm Hg), med eller uten bruk av antihypertensiva. Imidlertid må ACE-hemmere eller AT1-reseptorblokkere ikke initieres, eller få økt dose i løpet av studieperioden.

Pasienter med normal nyrefunksjon:

1. Alder 18 år eller eldre
2. Normal nyrefunksjon og diagnostisert med autosomal dominant polycystisk nyresykdom
3. Serumkreatinin ≤ 1,4
4. Kreatinin eller iothalamat clearance ≥70 ml/min per 1,73m2
5. Nyrefunksjonen må være stabil i de tre foregående månedene
6. Blodtrykket må kontrolleres tilstrekkelig (< 140/90 mm Hg), med eller uten bruk av antihypertensiva. Imidlertid må ACE-hemmere eller AT1-reseptorblokkere ikke initieres, eller få økt dose i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier inkluderer:

1. Pasienter som bruker kortikosteroider, cellegift (alkylerende midler, klorambucil, cyklofosfamid), CellCept eller cyklosporin A-behandling
2. Positivt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-antistoff (HCV-Ab)
3. Serumtransaminasenivåer (AST, ALAT) 2 ganger øvre normalgrense
4. Klinisk signifikante medisinske tilstander
5. Gravide pasienter, pasienter som ammer eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
6. Tilstedeværelse eller mistanke om aktiv infeksjon, nylig alvorlig infeksjon eller kronisk/tilbakevendende virus- eller bakterieinfeksjon
7. Tilstedeværelse av samtidig nyrearteriestenose.