Effetti emodinamici renali degli inibitori della HMG-CoA reduttasi in volontari normali e in pazienti con insufficienza renale cronica

Pazienti con insufficienza renale cronica:

1. Età 18 o più
2. Insufficienza renale cronica secondaria a malattia renale policistica autosomica dominante
3. Creatinina sierica ≥ 1,4 ma ≤ 2,0 mg/dl
4. Clearance della creatinina o iotalamato tra 35-70 ml/min per 1,73 m2
5. Funzionalità renale stabile nei tre mesi precedenti
6. La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata (< 140/90 mm Hg), con o senza l'uso di agenti antipertensivi. Tuttavia, gli ACE-inibitori o i bloccanti del recettore AT1 non devono essere iniziati o la loro dose deve essere aumentata durante il periodo dello studio.

Pazienti con funzione renale normale:

1. Età 18 o più
2. Funzione renale normale e diagnosi di malattia renale policistica autosomica dominante
3. Creatinina sierica ≤ 1,4
4. Clearance della creatinina o iotalamato ≥70 ml/min per 1,73 m2
5. La funzione renale deve essere stabile per i tre mesi precedenti
6. La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata (< 140/90 mm Hg), con o senza l'uso di agenti antipertensivi. Tuttavia, gli ACE-inibitori o i bloccanti del recettore AT1 non devono essere iniziati o la loro dose deve essere aumentata durante il periodo dello studio.

I criteri di esclusione includono:

1. Pazienti che utilizzano corticosteroidi, farmaci citotossici (agenti alchilanti, clorambucile, ciclofosfamide), CellCept o terapia con ciclosporina A
2. Positivo antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o anticorpo dell'epatite C (HCV-Ab)
3. Livelli sierici delle transaminasi (AST, ALT) 2 volte il limite superiore della norma
4. Condizioni mediche clinicamente significative
5. Pazienti in gravidanza, pazienti che allattano o donne che intendono concepire durante il corso dello studio
6. Presenza o sospetto di infezione attiva, recente infezione grave o infezione virale o batterica cronica/ricorrente
7. Presenza di concomitante stenosi dell'arteria renale.