- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02589834
Het effect van de koran op postoperatieve pijn
Het effect van luisteren naar de koran tijdens een keizersnede op postoperatieve pijn
Postoperatieve pijnbestrijding is cruciaal voor chirurgische patiënten. Beheer van postoperatieve pijn omvat het verminderen van pijnlijke symptomen, het verbeteren van de kwaliteit van herstel en het hervatten van normale dagelijkse activiteiten. Naast de voordelen van het verlichten van postoperatieve pijn bij vrouwen die een keizersnede ondergaan, wordt langdurige immobiliteit als gevolg van pijn tijdens het kraambed in verband gebracht met het risico op trombo-embolische aandoeningen.
Postoperatieve pijn heeft een negatieve fysiologische en psychologische impact op het welzijn van patiënten en vertraagt het postoperatieve herstel. Pijn kan ook het vermogen van de moeder aantasten om haar kind in de onmiddellijke postpartumperiode optimaal te verzorgen. Daarnaast vermindert het ook het vermogen van de moeder om haar baby effectief borstvoeding te geven.
Effectieve pijnverlichting mag het vermogen van de moeder om zich te verplaatsen en voor haar kind te zorgen niet in de weg staan, en het mag geen nadelige gevolgen hebben voor de pasgeborene bij vrouwen die borstvoeding geven.
Niet-farmacologische technieken voor pijnvermindering nemen snel toe. Spirituele interventie met luisteren naar koranrecitaties als aanvullende therapie in de postoperatieve periode is een niet-farmacologische techniek die goedkoop, niet-invasief en geen bijwerkingen heeft. Spirituele en islamitische implicaties zouden postoperatieve pijn 6-8 uur en 24-30 uur kunnen verbeteren bij moslimpatiënten die een buikoperatie ondergaan. Er is echter een beperkt aantal gepubliceerde studies over het effect van spirituele en religieuze interventie op pijn na een keizersnede.
Luisteren naar koranrecitatie roept bij moslims een ontspanningsreactie op van kalmte, opmerkzaamheid en vredigheid. Bidtherapie resulteert in optimale afstemming, wat de psychologische, sociale, spirituele en fysieke gezondheidstoestand verbetert.
De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het luisteren naar koranrecitatie op de pijnintensiteit bij patiënten na een keizersnede volgens de culturele, sociale en economische verschillen in Egypte.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere moslimvrouwen
- Termijn (37-40 weken) zwangerschap
- ongecompliceerde eenlingzwangerschap
- gepland voor een electieve keizersnede in het onderste segment onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele medische aandoeningen
- Slechthorendheid
- Elke contra-indicatie voor spinale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koran groep
De patiënten luisterden naar koranrecitatie door een cd-speler via een occlusieve hoofdtelefoon, begonnen na inductie van spinale anesthesie en gingen door gedurende de gehele duur van de keizersnede.
|
|
|
Geen tussenkomst: Niet-Koran-groep
Die patiënten luisterden niet naar de koran en werden tijdens de operatie onderworpen aan lawaai in de operatiekamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De hoeveelheid postoperatieve analgetica in mg
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QPOP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .