- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02589834
Účinek Koránu postoperační bolesti
Vliv poslechu Koránu během císařského řezu na pooperační bolest
Léčba pooperační bolesti je pro chirurgické pacienty klíčová. Léčba pooperační bolesti znamená zmírnění bolestivých příznaků, zlepšení kvality zotavení a obnovení normálních každodenních životních aktivit. Kromě výhod plynoucích ze zmírnění pooperační bolesti u žen podstupujících císařský řez je prodloužená imobilita v důsledku bolesti během šestinedělí spojena s rizikem tromboembolické nemoci.
Pooperační bolest má negativní fyziologický a psychologický dopad na pohodu pacientů a oddaluje pooperační zotavení. Bolest může také zhoršit schopnost matky poskytovat optimální péči o své dítě v období bezprostředně po porodu. Kromě toho také snižuje schopnost matky účinně kojit své dítě.
Účinná úleva od bolesti by neměla narušovat schopnost matky pohybovat se a starat se o své dítě a neměla by mít za následek žádné nežádoucí účinky na novorozence u kojících žen.
Nefarmakologické techniky pro snížení bolesti rychle rostou. Duchovní intervence s nasloucháním recitací Koránu jako doplňková terapie v pooperačním období je nefarmakologická technika, která je levná, neinvazivní a nemá žádné vedlejší účinky. Duchovní a islámské implikace by mohly zlepšit pooperační bolest 6-8 hodin a 24-30 hodin u muslimských pacientů podstupujících operaci břicha. Existuje však omezený počet publikovaných studií o vlivu duchovní a náboženské intervence na bolest po císařském řezu.
Poslouchání recitace Koránu vyvolává u muslimů relaxační odezvu klidu, všímavosti a mírumilovnosti. Modlitební terapie vede k optimální harmonizaci, která zlepšuje psychický, sociální, duchovní a fyzický zdravotní stav.
Současná studie si klade za cíl zkoumat účinky poslechu recitace Koránu na intenzitu bolesti u pacientů po císařském řezu podle kulturních, sociálních a ekonomických rozdílů v Egyptě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné muslimské ženy
- Termín (37-40 týdnů) těhotenství
- nekomplikované jednočetné těhotenství
- plánovaný na elektivní císařský řez dolního segmentu ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli lékařské nemoci
- Sluchové postižení
- Jakákoli kontraindikace spinální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina koránu
Pacientky poslouchaly recitaci Koránu na přehrávači kompaktních disků přes okluzivní sluchátka, začala po navození spinální anestezie a pokračovala po celou dobu trvání císařského řezu.
|
|
|
Žádný zásah: Skupina mimo Koránu
Tito pacienti neposlouchali Korán a během operace byli vystaveni hluku v operační místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství pooperačních analgetik v mg
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QPOP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupina koránu
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán