Noodtolerantie en HIV-preventie met XR-NTX-initiatie bij opioïdenafhankelijkheid

Opioïdenafhankelijkheid is een ernstig en wijdverspreid probleem. Personen die afhankelijk zijn van opioïden lopen een aanzienlijk verhoogd risico op een breed scala aan lichamelijke en psychische problemen, waaronder hiv en soa's. Naltrexon met verlengde afgifte (XR-NTX) is een effectieve behandeling voor opioïdenafhankelijkheid, maar het vereist dat opioïdenafhankelijke personen volledig opioïdenvrij zijn voorafgaand aan de start om overhaaste ontwenning te voorkomen. De overgrote meerderheid van de personen die proberen te stoppen met het gebruik van opioïden, vallen terug voordat met XR-NTX wordt begonnen vanwege ontwenningsverschijnselen van opioïden tijdens de detoxificatie. Op Distress Tolerance (DT) gerichte psychosociale interventies zijn zeer geschikt om de klinische verschijnselen aan te pakken die worden ervaren door personen die zich terugtrekken uit opioïden.

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een DT-interventie om ontwenningsresultaten te verbeteren en een actieve vergelijkingsinterventie gericht op hiv- en soa-risicogedrag (hiv/soa). De DT-interventie zal worden aangepast van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). De interventie voor hiv/soa-risicogedrag richt zich op gedrag dat patiënten in gevaar brengt voor hiv en soa's, waaronder onbeschermde seks en het delen van naalden, en het bevorderen van regelmatige hiv-testen. Beide interventies zullen worden geleverd via een telegezondheidsvideoconferentiesysteem. Als blijkt dat de hiv/soa-interventie leidt tot verminderd hiv/soa-risicogedrag en vaker testen op hiv, ten opzichte van de DT-interventie, zullen de onderzoekers de componenten ervan in de DT-interventie incorporeren alvorens een grootschalige klinische studie te starten. De langetermijndoelstelling van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van middelengebruik en hiv/soa-uitkomsten voor opioïdenafhankelijke personen die proberen te stoppen met opioïdengebruik.

In fase 1 van dit project zullen de onderzoekers een DT-interventie ontwikkelen en testen voor personen die overgaan op XR-NTX en een in de tijd afgestemde interventie om het risico op hiv/soa te verminderen; beide zullen worden ontwikkeld met behulp van een iteratief proces van pilots en aanpassingen op basis van gegevens die zijn verzameld van pilotdeelnemers. In fase 2 worden opioïdafhankelijke personen die overgaan op XR-NTX willekeurig toegewezen aan DT, HIV/STI of Treatment-As-Usual. Alle patiënten zullen medicatie-ondersteunde ontgifting ontvangen van de studiewervingssite. Verwacht wordt dat de onderzoekers als resultaat van dit project een goed gespecificeerde en nieuwe DT-interventie zullen hebben ontwikkeld die is toegesneden op de behoeften van opioïdafhankelijke patiënten die overstappen op XR-NTX, waarvan de werkzaamheid in de toekomst verder kan worden getest Fase II gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Indien effectief bevonden, zal deze interventie dienen als een effectief middel om ontgifting en initiatie van opioïdantagonisten te vergemakkelijken, waardoor de individuele en maatschappelijke last als gevolg van opioïdenafhankelijkheid wordt verminderd.