- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755493
Quantifying and Developing Countermeasures for the Effect of Fatigue-Related Stressors on Automation Use and Trust During Robotic Supervisory Control
9 juli 2018 bijgewerkt door: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
Quantifying and Developing Countermeasures for the Effect of Fatigue-Related Stressors on Automation Use and Trust During Robotic Supervisory Control"
This project proposes to both develop and test adaptive automation countermeasures for the effects of stressors such as sleep deprivation (SD) on human performance related to robotic tasks, and investigate the relationship between human trust and appropriate use of these countermeasures.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy by history, physical exam, laboratory evaluations of urine and blood, electrocardiogram (ECG), psychological screening, and self-reported sleep quality.
- engineering or computer programming experience
Exclusion Criteria:
- color blind
- pregnant or nursing
- using any prescription or non-prescription medications, caffeine, alcohol or tobacco for the three weeks prior to beginning the inpatient experiments
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sleep Deprivation
Sleep deprivation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Performance metrics on simulated robotic tasks - time
Tijdsspanne: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments.
Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The time to complete tasks will be one of the metrics.
The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Performance metrics on simulated robotic tasks - number complete
Tijdsspanne: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The number of completed tasks will be one of the metrics.The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Performance metrics on simulated robotic tasks - resources uses
Tijdsspanne: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The resources used will be one of the metrics.The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFP04201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .