- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755493
Quantifying and Developing Countermeasures for the Effect of Fatigue-Related Stressors on Automation Use and Trust During Robotic Supervisory Control
9 de julio de 2018 actualizado por: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
Quantifying and Developing Countermeasures for the Effect of Fatigue-Related Stressors on Automation Use and Trust During Robotic Supervisory Control"
This project proposes to both develop and test adaptive automation countermeasures for the effects of stressors such as sleep deprivation (SD) on human performance related to robotic tasks, and investigate the relationship between human trust and appropriate use of these countermeasures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy by history, physical exam, laboratory evaluations of urine and blood, electrocardiogram (ECG), psychological screening, and self-reported sleep quality.
- engineering or computer programming experience
Exclusion Criteria:
- color blind
- pregnant or nursing
- using any prescription or non-prescription medications, caffeine, alcohol or tobacco for the three weeks prior to beginning the inpatient experiments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sleep Deprivation
Sleep deprivation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Performance metrics on simulated robotic tasks - time
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments.
Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The time to complete tasks will be one of the metrics.
The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Performance metrics on simulated robotic tasks - number complete
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The number of completed tasks will be one of the metrics.The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Performance metrics on simulated robotic tasks - resources uses
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Over this 72 hour time frame there will be six assessments Once on Day1, 4 times during the sleep deprivation on Days 2-3, and once on Day 4, the participant will perform computer simulations of "missions" with tasks.
The resources used will be one of the metrics.The change in metrics related to length of time of awake will be assessed using longitudinal analysis methods.
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFP04201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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