Serum Tenascin-C-concentratie bij patiënten met acuut coronair syndroom
29 juli 2017 bijgewerkt door: Rchuang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Verandering van serumtenascin-C-concentratie en de relatie met Hs-CRP, cTnI en prognose bij patiënten met acuut coronair syndroom
Deze studie waardeert de serumconcentratie Tenascin-C bij patiënten met acuut coronair syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is gebleken dat Tenascin-C een belangrijke rol speelt bij ventriculaire remodellering, hartfalen, aortadissectie, reumatische hartziekte en andere hart- en vaatziekten, wat een nieuwe marker kan zijn voor de diagnose en prognosevoorspelling van deze ziekten.
Er zijn echter weinig relevante onderzoeken over de Tenascin-C-concentratie bij patiënten met acuut coronair syndroom. In dit onderzoek wordt de serumconcentratie Tenascin-C bij patiënten met acuut coronair syndroom beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met acuut coronair syndroom, waaronder STEMI-, niet-STEMI- en UAP-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
.gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom, inclusief STEMI, niet-STEMI en UAP.
- met linkerventrikelejectiefractie (LVEF)>=45%
- schriftelijke geïnformeerde toestemmingen worden verkregen
- opgenomen binnen 24 uur na aanval van pijn op de borst
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerd met reumatische hartziekte, coronaire arteritis, hypertrofische cardiomyopathie of gedilateerde cardiomyopathie
- gecompliceerd door een kwaadaardige tumor, ziekten van het immuunsysteem, ziekten van het bloedsysteem, onlangs (binnen 2 weken) inname van glucocorticoïden, het gebruik van immunosuppressiva en herseninfarct
- met een acute of chronische infectie, operatie of trauma in de afgelopen maand
- secundaire hypertensie, ernstige leverdisfunctie, ernstige nierinsufficiëntie
- met abnormale schildklierfunctie of allergie voor jodiummiddel
- weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
STEMI-groep
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met ST-verhoogd acuut myocardinfarct (STEMI,n = 30) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen.
Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan.
De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, astma, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
|
NSTEMI-groep
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met niet-ST-verhoogd acuut myocardinfarct (NSTEMI,n=30) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen.
Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan.
De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, astma, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
|
UAP-groep
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met instabiele angina pectoris (UAP, n = 30).
Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan voor de diagnose acuut coronair syndroom.
De diagnose wordt gesteld volgens de criteria van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015).
Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, astma, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
|
|
controlegroep
15 leeftijd en body mass index kwamen overeen met gezonde proefpersonen zonder coronaire hartziekte, noch met een van de componenten van het metabool syndroom, die als normale groep werden bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Tenascin-C-concentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serum Tenascin-C-concentratie in ng/ml
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen Tenascin-C en hooggevoelig C-reactie-eiwit (hs-CRP) -concentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met of zonder associatie tussen hen
|
12 maanden
|
|
Relatie tussen Tenascin-C en troponine-I (Tn-I) concentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met of zonder associatie tussen hen
|
12 maanden
|
|
MACE's tijdens de follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle belangrijke ongunstige cardiale gebeurtenissen (MACE's), waaronder overlijden, myocardinfarct, angina, hartfalen, worden geregistreerd.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rongchong Huang, doctor, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tamaoki M, Imanaka-Yoshida K, Yokoyama K, Nishioka T, Inada H, Hiroe M, Sakakura T, Yoshida T. Tenascin-C regulates recruitment of myofibroblasts during tissue repair after myocardial injury. Am J Pathol. 2005 Jul;167(1):71-80. doi: 10.1016/S0002-9440(10)62954-9.
- Sato A, Aonuma K, Imanaka-Yoshida K, Yoshida T, Isobe M, Kawase D, Kinoshita N, Yazaki Y, Hiroe M. Serum tenascin-C might be a novel predictor of left ventricular remodeling and prognosis after acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2319-25. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.033. Epub 2006 May 4.
- Fujimoto N, Onishi K, Sato A, Terasaki F, Tsukada B, Nozato T, Yamada T, Imanaka-Yoshida K, Yoshida T, Ito M, Hiroe M. Incremental prognostic values of serum tenascin-C levels with blood B-type natriuretic peptide testing at discharge in patients with dilated cardiomyopathy and decompensated heart failure. J Card Fail. 2009 Dec;15(10):898-905. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.06.443. Epub 2009 Aug 26.
- Nozato T, Sato A, Hikita H, Takahashi A, Imanaka-Yoshida K, Yoshida T, Aonuma K, Hiroe M. Impact of serum tenascin-C on the aortic healing process during the chronic stage of type B acute aortic dissection. Int J Cardiol. 2015 Jul 15;191:97-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.009. Epub 2015 May 6. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCKY2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland