Een proof of concept voor volledig keramische zirkoniumharsgebonden bruggen voor hoektanden, premolaartanden en korte overspanning posterieure tanden

Proefontwerp - Doelstellingen en doel Het doel van deze studie is om een ​​proof of concept uit te voeren voor de succesvolle retentie en uitkomstmaten van zirkonia RBB's voor de vervanging van ontbrekende hoektanden of posterieure tanden (6-8 mm overspanning) en dat ze een vergelijkbare overleving zullen vertonen tarieven (95%) als metaalkeramische RBB's over 3 jaar en korte termijn (Botelho 2006).

Het gebruik van monolithische extra-coronale zirkonia-RBB's in het posterieure gebied lijkt niet te zijn gerapporteerd in de literatuur (een zoekopdracht in Pub Med en Google Scholar heeft geen vergelijkbare studies opgeleverd die zijn gepubliceerd - pubmed.gov; Trefwoorden: "zirconia", "hars", "klinisch" beoordeeld op 17/10/2015 EN google scholar; Sleutelwoorden: "zirconia", "harsgebonden vaste partiële prothese", "harsgebonden vaste tandprothese", "Maryland", "harsgebonden brug" "posterieur", "klinisch") Bovendien lijken er momenteel geen klinische onderzoeken te zijn gepland of afgerond op dit gebied (clinicaltrial.gov; Sleutelwoorden: "zirconia", "resin" beoordeeld op 17/10/2015) met behulp van zirkonia RBB's in het posterieure gebied. Hieruit blijkt dat er een leemte bestaat in de literatuur over het gebruik van zirkonia voor het vervangen van posterieure tanden door dergelijke prothesen.

De primaire uitkomstmaten zouden zijn: succes dwz. prothese retentie dwz. valt niet uit

De secundaire uitkomstmaten zijn:

• complicaties van de prothese zoals kantelen, afdrijven of breken.
• patiëntgerichte uitkomsten (tevredenheid en mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven) op de RBB's. De hypothese is dat 2-delige vrijdragende zirkonium RBB's net zo succesvol zullen zijn als de huidige gegevens over 2-delige vrijdragende metaal-keramische RBB's van dit centrum en dat er geen verschil in patiëntgerichte uitkomsten.

De primaire beoordelingsafspraken zijn op 1, 6, 12, 24 en 36 maanden. Er zal echter follow-up op langere termijn worden uitgevoerd en dit centrum heeft ervaring met dergelijke langetermijnonderzoeken (9,5 jaar - Botelho 2014).

Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) die wordt vergeleken met RBB's van metaalkeramiek zal NIET worden uitgevoerd, aangezien het slagingspercentage na 5 jaar van zowel metaalkeramiek (Botelho 2006) als anterieure zirkonium (Sasse 2014) prothesen hoger was dan 95% en deze kleine verschillen zou een onbereikbaar grote steekproefomvang betekenen in een equivalentietest (Burns 2001).

Betekenis en implicaties Zirconia heeft een aanzienlijke sterkte en grotere stijfheid dan basismetaallegeringen en vertoont klinische resultaten die vergelijkbaar zijn met conventionele kronen en bruggen van metaalkeramiek (Heintze 2010, Sailer 2007). Van goed gepolijst zirkonia is waargenomen dat het minder snel slijt dan porselein (Stober 2014). Zirconia RBB's voor posterieure tandvervanging zullen patiënten een esthetische en biocompatibele behandelingsoptie bieden in plaats van de traditionele keramisch-metaal RBB's. Er wordt verwacht dat de vraag van patiënten hiernaar groot zal zijn, aangezien deze prothesen net zo succesvol (retentief) zouden moeten zijn.

Deze resultaten zouden gevestigde leerboeken over tandprothetiek herschrijven en dit zou het eerste centrum zijn dat rapporteert over het routinematige gebruik van een 2-delige extracoronale volledig zirkonium RBB voor de vervanging van ontbrekende achterste tanden.

Onderzoeksplan en methodologie De steekproefpool zou worden verkregen van patiënten die zich presenteren in het Prince Philip Dental Hospital, University of Hong Kong en die vervanging van een of meer ontbrekende tanden aanvragen en nodig hebben. Ze zullen klinisch worden beoordeeld op geschiktheid en worden uitgenodigd om met schriftelijke toestemming deel te nemen aan het onderzoek. Na de behandeling zullen ze worden beoordeeld tot een eindpunt van het onderzoek in het derde jaar. Er zal verder onderzoek worden gedaan.