Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todiste täyskeraamisista zirkoniumoksidihartsilla sidottuista silloista kulmahampaille, esihampaille ja lyhytjänteisille takahampaille

sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Michael G. Botelho, The University of Hong Kong

Todiste täyskeraamisista zirkoniumoksidihartsilla sidottuista siloista kulmahampaille, esihampaille ja lyhytjänteisille takahampaille Virallinen nimike:

Kokeen suunnittelu – tavoitteet ja tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa konseptikonsepti zirkoniumoksidien RBB:iden onnistuneesta retentiosta ja tuloksesta puuttuvien kulmahampaiden tai takahampaiden korvaamiseksi (6-8 mm) ja että niillä on samanlainen eloonjääminen hinnat (95 %) metallikeraamisina RBB:inä yli 3 vuoden ja lyhyen aikavälin (Botelho 2006).

Kirjallisuudessa ei näytä olevan raportoitu monoliittisten ekstrakoronaalisten zirkoniumoksidien käyttöä takaosassa (Pub Medin ja Google Scholarin haku ei ole osoittanut vastaavia julkaistuja tutkimuksia - pubmed.gov; Avainsanat: "zirkonia", "hartsi", "kliininen" arvioitu 17.10.2015 JA google scholar; Avainsanat: "zirkonia", "hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi", "hartsisidottu kiinteä hammasproteesi", "Maryland", "hartsisidottu silta", "taka", "kliininen") Lisäksi tällä hetkellä ei näytä olevan kliinisiä tutkimuksia suunniteltu tai valmis tällä alueella (clinicaltrial.gov; Avainsanat: "zirkoniumoksidi", "hartsi" arvioitu 17.10.2015) käyttämällä zirkonia RBB:itä takaosassa. Tämä paljastaa, että kirjallisuudessa on aukko zirkoniumoksidin käytöstä takahampaiden korvaamiseen tällaisilla proteesilla.

Ensisijaiset tulosmittarit olisivat: menestys eli. proteesin kiinnitys esim. ei putoa pois

Toissijaiset tulostoimenpiteet olisivat:

  • proteesin komplikaatiot, kuten kallistuminen, ajautuminen tai murtuma.
  • potilaskeskeiset tulokset (tyytyväisyyteen ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu) RBB:illä Hypoteesi on, että 2 yksikön ulokkeelliset zirkonia RBB:t ovat yhtä menestyviä kuin nykyiset tiedot tämän keskuksen 2 yksikön ulokkeellisista metallikeraamisista RBB:istä ja että on olemassa ei eroa potilaskeskeisissä tuloksissa.

Ensisijaiset tarkastusajat ovat 1, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä. Pitemmän aikavälin seurantaa kuitenkin tehdään ja tällä keskuksella on kokemusta tällaisista pitkäaikaistutkimuksista (9,5 vuotta - Botelho 2014).

Satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), jossa verrataan metallikeraamisiin RBB:ihin EI tehdä, koska sekä metallikeraamisten (Botelho 2006) että etuzirkonia (Sasse 2014) proteesien 5 vuoden onnistumisprosentti oli yli 95 % ja tämä pieni ero. tarkoittaisi saavuttamattoman suurta otoskokoa ekvivalenssitestissä (Burns 2001).

Merkitys ja vaikutukset Zirkoniumoksidilla on merkittävä lujuus ja suurempi jäykkyys kuin perusmetalliseoksilla, ja sen kliiniset tulokset ovat verrattavissa perinteisiin metalli-keraamisiin kruunuihin ja siltoihin (Heintze 2010, Sailer 2007). Hyvin kiillotetulla zirkoniumoksidilla on havaittu olevan alhaisempi kulumisaste kuin posliinilla (Stober 2014). Takahampaiden korvaamiseen tarkoitetut zirkonia RBB:t tarjoavat potilaille esteettisen ja biologisesti yhteensopivan hoitovaihtoehdon perinteisten keraami-metallisten RBB:iden sijaan. Potilaiden kysynnän odotetaan olevan suuri, koska näiden proteesien pitäisi olla yhtä onnistuneita (retentiivisiä).

Nämä tulokset kirjoittaisivat uudelleen vakiintuneet hammasprotthodontian oppikirjat, ja tämä olisi ensimmäinen keskus, joka raportoi 2-yksikön ekstrakoronaalisen zirkoniumoksidia sisältävän RBB:n rutiininomaisesta käytöstä puuttuvien takahampaiden korvaamiseen.

Tutkimussuunnitelma ja metodologia Näytepooli hankittaisiin Hongkongin yliopiston Prince Philip Dental Hospitalissa vierailevilta potilailta, jotka vaativat yhden tai useamman puuttuvan hampaan korvaamista. Heidät arvioidaan kliinisesti kelpoisuuden osalta ja heidät kutsutaan osallistumaan kirjallisella suostumuksella tutkimukseen. Hoidon jälkeen ne tarkistetaan tutkimuksen 3. vuoden päätepisteeseen saakka. Tämän lisäksi tehdään lisätarkastuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Kiina
        • Oral Rehabilitation, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilas on yli 18-vuotias.

    • Vähintään yksi puuttuva kulmahammas-, esihammas- tai poskihammas, jonka pituus on 6-8 mm, arvioituna tutkimusmalleissa olevien viereisten hampaiden kosketuspisteiden välisen jänteen perusteella.
    • Keskusteltuaan hoitovaihtoehdoista ja siitä, että RBB on heille sopivin hoitovaihtoehto, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
    • Potilas tehdään hampaiden kuntoon esim. hallinnassa oleva hammassairaus - ei aktiivista kariesta tai parodontaalista sairautta
    • Sinulla on vähintään 12 tukkivaa paria luonnollisia hampaita
    • Heille on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja he ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeet, joissa he suostuvat ottamaan hoitoa tutkimuksessa.
    • Potilaat ovat käytettävissä tarkastettavaksi 1, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä ja kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on aktiivinen hampaiden reikiintyminen.

    • Potilaat, joilla on hallitsematon parodontiitti. RBB-tuki, jonka mittaussyvyys on suurempi kuin 5 mm ja joka vuotaa koettimen aikana.
    • Potilaat, joiden hampaat puuttuvat suunnitellun RBB:n vastaisesti.
    • Tukihampaan liikkuvuus 2 tai enemmän (Millersin luokitus).
    • Potilaat, joilla on heikentäviä sairauksia tai vaikeuttavia sairauksia.
    • Ei-vitaalit tai juurikäsitellyt tukihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Todiste zirkonialla sidotun sillan käytön konseptista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Zirkoniasillan kliininen retentio/eloonjäämisprosentti, eli zirkoniasillan esiintyminen potilaan suussa tarkastelukäynnillä, lasketaan prosenttiosuutena kaikista sijoitetuista silloista sekä esitetään Kaplan Meierin eloonjäämiskäyrässä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHrQoL) käyttämällä Oral Health Impact Profile (OHIP) 49-kohtaista kyselylomaketta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Potilastyytyväisyys siltatyytyväisyyteen visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Zr-sillaan liittyvät komplikaatiot/haittavaikutukset, jotka potilas raportoi ja kliiniset arvioijat havaitsivat
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

3
Tilaa