- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818127
Beoordeling van de totale coronaire circulatietijd met behulp van de TIMI Frame Count-methode (TCCT-TIMI) (TCCT-TIMI)
10 juli 2016 bijgewerkt door: Vascular and Molecular Cardiology Society
Beoordeling van de totale coronaire circulatietijd met behulp van de TIMI Frame Count-methode bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan
Het doel van deze studie is het evalueren en beschrijven van de totale coronaire circulatietijd (TCCT) met behulp van de TIMI-methode voor het tellen van frames bij patiënten die coronaire angiografie hebben ondergaan.
TCCT wordt beschreven als een angiografische index die de som is van het aantal frames van de kransslagader en het veneuze systeem.
Deze studie evalueert ook de relatie tussen de ziekten in het arteriële systeem, zoals coronaire arterie-ectasie, coronaire slow flow, coronaire hartziekte en coronaire veneuze pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Werving
- Private Gözde Hospital
-
Contact:
- Izzet Tandogan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Izzet Tandogan, MD
-
Mersin, Kalkoen
- Werving
- Private Yenisehir Hospital
-
Contact:
- Ertan Yetkin, MD
- Telefoonnummer: 905327136721
- E-mail: ertanyetkin@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ertan Yetkin, MD
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Kalkoen
- Werving
- Gülhane Military Medical Academy
-
Contact:
- Turgay Celik, MD
- Telefoonnummer: 905326731032
- E-mail: benturgay@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Turgay Celik, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa Demir, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ali Osman Yıldırım, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cengiz Öztürk, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die coronaire angiografie hebben uitgevoerd met een vermoeden van coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, chronische ontstekingsziekte, maligniteit, chronische nier- en leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: normale kransslagader
coronaire angiografie wordt transfemoraal of transradiaal uitgevoerd.
|
Coronaire angiografie zal bij alle patiënten transfemoraal of transradiaal worden uitgevoerd.
Om elke kransslagader te evalueren, worden er ten minste vier aanzichten van links en twee aanzichten van het rechtersysteem genomen.
|
|
Actieve vergelijker: coronaire langzame stroom
coronaire angiografie wordt transfemoraal of transradiaal uitgevoerd.
|
Coronaire angiografie zal bij alle patiënten transfemoraal of transradiaal worden uitgevoerd.
Om elke kransslagader te evalueren, worden er ten minste vier aanzichten van links en twee aanzichten van het rechtersysteem genomen.
|
|
Actieve vergelijker: ectasie van de kransslagader
coronaire angiografie wordt transfemoraal of transradiaal uitgevoerd.
|
Coronaire angiografie zal bij alle patiënten transfemoraal of transradiaal worden uitgevoerd.
Om elke kransslagader te evalueren, worden er ten minste vier aanzichten van links en twee aanzichten van het rechtersysteem genomen.
|
|
Actieve vergelijker: niet-obstructieve coronaire hartziekte
coronaire angiografie wordt transfemoraal of transradiaal uitgevoerd.
|
Coronaire angiografie zal bij alle patiënten transfemoraal of transradiaal worden uitgevoerd.
Om elke kransslagader te evalueren, worden er ten minste vier aanzichten van links en twee aanzichten van het rechtersysteem genomen.
|
|
Actieve vergelijker: obstructieve coronaire hartziekte
coronaire angiografie wordt transfemoraal of transradiaal uitgevoerd.
|
Coronaire angiografie zal bij alle patiënten transfemoraal of transradiaal worden uitgevoerd.
Om elke kransslagader te evalueren, worden er ten minste vier aanzichten van links en twee aanzichten van het rechtersysteem genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de totale coronaire circulatietijd met behulp van de TIMI-methode voor het tellen van frames
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- von Ludinghausen M. The venous drainage of the human myocardium. Adv Anat Embryol Cell Biol. 2003;168:I-VIII, 1-104. doi: 10.1007/978-3-642-55623-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vasmol002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .