- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818127
Ocena całkowitego czasu krążenia wieńcowego metodą TIMI Frame Count (TCCT-TIMI) (TCCT-TIMI)
10 lipca 2016 zaktualizowane przez: Vascular and Molecular Cardiology Society
Ocena całkowitego czasu krążenia wieńcowego metodą TIMI Frame Count u pacjentów poddawanych koronarografii
Celem pracy jest ocena i opis całkowitego czasu krążenia wieńcowego (TCCT) metodą liczenia ramek TIMI u pacjentów poddanych koronarografii.
TCCT jest określany jako wskaźnik angiograficzny będący sumą liczby klatek tętnicy wieńcowej i układu żylnego.
W niniejszej pracy ocenia się również związek między chorobami układu tętniczego, takimi jak ektazja tętnic wieńcowych, powolny przepływ wieńcowy, choroba wieńcowa i patologie żył wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ertan Yetkin, MD
- Numer telefonu: 905327136721
- E-mail: ertanyetkin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Private Gözde Hospital
-
Kontakt:
- Izzet Tandogan, MD
-
Główny śledczy:
- Izzet Tandogan, MD
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Private Yenisehir Hospital
-
Kontakt:
- Ertan Yetkin, MD
- Numer telefonu: 905327136721
- E-mail: ertanyetkin@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ertan Yetkin, MD
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gülhane Military Medical Academy
-
Kontakt:
- Turgay Celik, MD
- Numer telefonu: 905326731032
- E-mail: benturgay@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Turgay Celik, MD
-
Pod-śledczy:
- Mustafa Demir, MD
-
Pod-śledczy:
- Ali Osman Yıldırım, MD
-
Pod-śledczy:
- Cengiz Öztürk, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano koronarografię z podejrzeniem choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby naczyniowo-mózgowej, przewlekłej choroby zapalnej, nowotworu złośliwego, przewlekłej choroby nerek i wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: normalna tętnica wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: powolny przepływ wieńcowy
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: ektazja tętnicy wieńcowej
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: nieobturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: obturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena całkowitego czasu krążenia wieńcowego metodą liczenia ramek TIMI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- von Ludinghausen M. The venous drainage of the human myocardium. Adv Anat Embryol Cell Biol. 2003;168:I-VIII, 1-104. doi: 10.1007/978-3-642-55623-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vasmol002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na koronarografia
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationRekrutacyjny
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący