- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818127
Evaluación del tiempo total de circulación coronaria mediante el método de conteo de fotogramas TIMI (TCCT-TIMI) (TCCT-TIMI)
10 de julio de 2016 actualizado por: Vascular and Molecular Cardiology Society
Evaluación del tiempo total de circulación coronaria utilizando el método TIMI Frame Count en pacientes sometidos a angiografía coronaria
El objetivo de este estudio es evaluar y describir el tiempo total de circulación coronaria (TCCT) utilizando el método de conteo de fotogramas TIMI en pacientes a los que se les realizó angiografía coronaria.
TCCT se describe como un índice angiográfico que es la suma del recuento de cuadros de la arteria coronaria y el sistema venoso.
Este estudio también evalúa la relación entre las enfermedades del sistema arterial, como la ectasia de las arterias coronarias, el flujo lento coronario, la enfermedad de las arterias coronarias y las patologías venosas coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ertan Yetkin, MD
- Número de teléfono: 905327136721
- Correo electrónico: ertanyetkin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- Reclutamiento
- Private Gözde Hospital
-
Contacto:
- Izzet Tandogan, MD
-
Investigador principal:
- Izzet Tandogan, MD
-
Mersin, Pavo
- Reclutamiento
- Private Yenisehir Hospital
-
Contacto:
- Ertan Yetkin, MD
- Número de teléfono: 905327136721
- Correo electrónico: ertanyetkin@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ertan Yetkin, MD
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pavo
- Reclutamiento
- Gülhane Military Medical Academy
-
Contacto:
- Turgay Celik, MD
- Número de teléfono: 905326731032
- Correo electrónico: benturgay@gmail.com
-
Investigador principal:
- Turgay Celik, MD
-
Sub-Investigador:
- Mustafa Demir, MD
-
Sub-Investigador:
- Ali Osman Yıldırım, MD
-
Sub-Investigador:
- Cengiz Öztürk, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó coronariografía con sospecha de enfermedad arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedad inflamatoria crónica, malignidad, enfermedad renal y hepática crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: arteria coronaria normal
La angiografía coronaria se realizará por vía transfemoral o transradial.
|
La angiografía coronaria se realizará por abordaje transfemoral o transradial en todos los pacientes.
Para evaluar cada arteria coronaria, se tomarán al menos cuatro vistas del sistema izquierdo y dos vistas del sistema derecho.
|
Comparador activo: flujo lento coronario
La angiografía coronaria se realizará por vía transfemoral o transradial.
|
La angiografía coronaria se realizará por abordaje transfemoral o transradial en todos los pacientes.
Para evaluar cada arteria coronaria, se tomarán al menos cuatro vistas del sistema izquierdo y dos vistas del sistema derecho.
|
Comparador activo: ectasia de la arteria coronaria
La angiografía coronaria se realizará por vía transfemoral o transradial.
|
La angiografía coronaria se realizará por abordaje transfemoral o transradial en todos los pacientes.
Para evaluar cada arteria coronaria, se tomarán al menos cuatro vistas del sistema izquierdo y dos vistas del sistema derecho.
|
Comparador activo: enfermedad arterial coronaria no obstructiva
La angiografía coronaria se realizará por vía transfemoral o transradial.
|
La angiografía coronaria se realizará por abordaje transfemoral o transradial en todos los pacientes.
Para evaluar cada arteria coronaria, se tomarán al menos cuatro vistas del sistema izquierdo y dos vistas del sistema derecho.
|
Comparador activo: enfermedad arterial coronaria obstructiva
La angiografía coronaria se realizará por vía transfemoral o transradial.
|
La angiografía coronaria se realizará por abordaje transfemoral o transradial en todos los pacientes.
Para evaluar cada arteria coronaria, se tomarán al menos cuatro vistas del sistema izquierdo y dos vistas del sistema derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación del tiempo total de circulación coronaria mediante el método de conteo de cuadros TIMI
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, Dodge JT Jr, Alexander B Jr, Marble SJ, McCabe CH, Raymond L, Fortin T, Poole WK, Braunwald E. TIMI frame count: a quantitative method of assessing coronary artery flow. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):879-88. doi: 10.1161/01.cir.93.5.879.
- von Ludinghausen M. The venous drainage of the human myocardium. Adv Anat Embryol Cell Biol. 2003;168:I-VIII, 1-104. doi: 10.1007/978-3-642-55623-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vasmol002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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