- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822040
Een evaluatie van wortellengtemetingen met behulp van intraorale scan en panoramische röntgenfoto's
19 september 2016 bijgewerkt door: Rodrigo Viecilli, DDS, PhD, Loma Linda University
Een evaluatie van wortellengtemetingen met behulp van intraorale scan en panoramisch
Deze studie zal proberen een methode te valideren voor het schatten van de wortellengte op panoramische röntgenfoto's door kroonmeting op intraorale digitale scans.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan, worden intraorale digitale scans gemaakt en worden de kroonafmetingen gemeten.
Deze afmetingen worden vervolgens toegepast op dezelfde tanden als op panoramische röntgenfoto's en er wordt een wiskundige relatie bepaald voor de wortellengte.
Veranderingen in wortellengte zullen worden gemeten vanaf de eerste registraties tot volledige panoramische röntgenfoto's van de behandeling en deze schattingen zullen worden vergeleken met de daadwerkelijke wortellengteveranderingen zoals gemeten in CBCT-records (Cone Beam Computed Tomography).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een orthodontische behandeling en bijbehorende tandbewegingen hebben ondergaan en een eerste dossier hebben direct vóór de start van de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp heeft eerste records inclusief CBCT-scan en panoramische röntgenfoto die duidelijk zijn. De proefpersoon mag geen restauraties of aanzienlijk verlies in tandstructuur hebben in de doeltanden of tanden naast het doel.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met onduidelijke gegevens en die doeltanden missen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Alle patiënten met een begin- en einddossier komen in aanmerking voor de experimentele groep.
|
Bij alle patiënten wordt een intraorale scan uitgevoerd om metingen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wortellengte in mm
Tijdsspanne: De wortellengte wordt gemeten bij aanvang van de orthodontische behandeling en gemiddeld 24 maanden later.
|
Veranderingen in wortellengte worden berekend vanaf het begin van de orthodontische behandeling tot aan de voltooiing van de behandeling, met een gemiddelde van 24 maanden.
|
De wortellengte wordt gemeten bij aanvang van de orthodontische behandeling en gemiddeld 24 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Viecilli, DDS, PhD, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5160149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .