Study of the Level of a Protein Which Could Predict the Development of a Fungal Infection in Patients With Acute Leukemia (MBL INFFONG)
5 juli 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Study of the Level of Mannose Binding Lectin (MBL) as a Predictor of the Onset of a Invasive Fungal Infection (IFI) During Chemo-induced Aplasia in Patients With Acute Leukemia (AL)
The aim of this study is to investigate levels of a protein, mannose binding lectin, in patients with acute leukemia who develop or not an invasive fungal infection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with acute leukemia
Beschrijving
Inclusion Criteria :
- persons who have provided written consent
- Patients with national health insurance cover
- Patients with malignant hemopathy who have been treated with chemotherapy able to induce profound neutropenia (PN < 500 / mm3) lasting more than 10 days.
- Patients with malignant hemopathy who have received an autologous bone marrow graft
- Patients with severe idiopathic medullar aplasia (PN < 500 / mm3) who need to be hospitalized for at least 10 consecutive days (with or without treatment with immunosuppressants)
Exclusion Criteria:
- Patients who have received an bone marrow PSC allograft (as such patients have a risk of aspergillosis, which appears in most cases after medullar recovery; they will not be included in the study).
- Patients who have received an autologous PSC graf (as the duration of neutropenia is in most cases less than 10 days).
- Patients whose neutropenia, retrospectively assessed, lasted less than 10 days.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patients who develop a fungal infection
|
|
|
patients without fungal infection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum level of Mannose Binding Lectin (MBL) in patients with acute leukemia
Tijdsspanne: 1st day of the period of aplasia
|
1st day of the period of aplasia
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum levels of MBL during an episode of aplasia for both groups of patients studied
Tijdsspanne: Every day except Saturday and Sunday for roughly 3 weeks
|
Every day except Saturday and Sunday for roughly 3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Goyer APJ 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend