- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02823132
Study of the Level of a Protein Which Could Predict the Development of a Fungal Infection in Patients With Acute Leukemia (MBL INFFONG)
5. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Study of the Level of Mannose Binding Lectin (MBL) as a Predictor of the Onset of a Invasive Fungal Infection (IFI) During Chemo-induced Aplasia in Patients With Acute Leukemia (AL)
The aim of this study is to investigate levels of a protein, mannose binding lectin, in patients with acute leukemia who develop or not an invasive fungal infection.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients with acute leukemia
Beschreibung
Inclusion Criteria :
- persons who have provided written consent
- Patients with national health insurance cover
- Patients with malignant hemopathy who have been treated with chemotherapy able to induce profound neutropenia (PN < 500 / mm3) lasting more than 10 days.
- Patients with malignant hemopathy who have received an autologous bone marrow graft
- Patients with severe idiopathic medullar aplasia (PN < 500 / mm3) who need to be hospitalized for at least 10 consecutive days (with or without treatment with immunosuppressants)
Exclusion Criteria:
- Patients who have received an bone marrow PSC allograft (as such patients have a risk of aspergillosis, which appears in most cases after medullar recovery; they will not be included in the study).
- Patients who have received an autologous PSC graf (as the duration of neutropenia is in most cases less than 10 days).
- Patients whose neutropenia, retrospectively assessed, lasted less than 10 days.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
patients who develop a fungal infection
|
|
patients without fungal infection
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
serum level of Mannose Binding Lectin (MBL) in patients with acute leukemia
Zeitfenster: 1st day of the period of aplasia
|
1st day of the period of aplasia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serum levels of MBL during an episode of aplasia for both groups of patients studied
Zeitfenster: Every day except Saturday and Sunday for roughly 3 weeks
|
Every day except Saturday and Sunday for roughly 3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Goyer APJ 2013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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