- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02832856
Het testen van de effectiviteit van het volledige en verkorte Smarts-curriculum voor relaties voor leerlingen van de 9e klas
De effectiviteit testen van de volledige en verkorte versies van het Relationship Smarts-curriculum voor leerlingen van het 9e leerjaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MTCI is van plan om het Relationship Smarts PLUS (RS+) onderwijscurriculum aan jongeren op middelbare scholen te geven tijdens de reguliere schooldag. RS+ is een breed geïmplementeerd leerplan voor gezonde relaties dat is afgestemd op de prestatienormen van het Georgia Department of Education op het gebied van gezondheidseducatie. Het curriculum bevat 12 lessen over onderwerpen als gezonde relaties, preventie van datinggeweld, communicatieve vaardigheden, conflictbeheersing en besluitvorming. MORE THAN CONQUERORS, INC. (MTCI) is van plan om het leerplan te geven aan leerlingen van groep 9 als onderdeel van een verplichte gezondheidsklas van een semester. Het programma wordt gegeven door getrainde facilitators van MTCI in samenwerking met elke deelnemende school.
Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten studenten zijn ingeschreven in een van de gerichte gezondheidsklassen en toestemming hebben van een ouder of voogd om deel te nemen aan zowel het MATURE Plus II-programma als de STREAMS-evaluatie. evaluatieperiode van een jaar.
Aan het begin van elk semester worden de beoogde secties van de gezondheidsklas van de 9e klas willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen: (1) een groep die het volledige RS+-curriculum van 12 lessen krijgt, (2) een groep die een "samenvatting" 8-lessenversie van het RS+-curriculum en vier lessen over loopbaanplanning en werkgereedheid, of (3) een controlegroep die lessen krijgt over loopbaanplanning en werkgereedheid zonder lessen uit het RS+-curriculum.
Alle studenten voor wie toestemming en instemming is verkregen, wordt gevraagd om drie enquêtes in te vullen: (1) een basisenquête die wordt afgenomen in de gezondheidsklas aan het begin van het semester, (2) een post-programma-enquête die wordt afgenomen in de gezondheidsklas aan het einde van het semester, en (3) een eenjarige follow-up-enquête die ongeveer 12 maanden na de baseline-enquête, tijdens de 10e klas
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
- More Than Conquerors, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare scholieren in de gezondheidsklassen van de 9e klas
- moet zijn ingeschreven in een van de gerichte gezondheidsklassen
- toestemming van een ouder of voogd om deel te nemen aan zowel het programma als de evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- niet-studenten
- leerlingen in andere klassen van de middelbare school
- studenten die niet zijn ingeschreven voor de gezondheidsklas
- leerlingen zonder ouderlijke toestemming om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Leden van de controlegroep zullen een werkvoorbereidingscurriculum ontvangen, getiteld Beginning to Work it Out (BWIO), dat risicojongeren helpt bij de voorbereiding op een eerste baan.
Onderwerpen zijn onder meer het herkennen van hoe persoonlijke overtuigingen en gedragingen op de werkplek kunnen worden waargenomen, evenals 'zachte vaardigheden' zoals emotioneel zelfmanagement en probleemoplossende vaardigheden.
|
Beginning to Work it Out (BWIO) helpt jongeren die zich voorbereiden op een eerste baan.
Onderwerpen zijn onder meer het herkennen van hoe persoonlijke overtuigingen en gedragingen op de werkplek kunnen worden waargenomen, evenals 'zachte vaardigheden' zoals emotioneel zelfmanagement en probleemoplossende vaardigheden.
|
|
Experimenteel: Volledig relatie-smarts-curriculum
Deze groep krijgt gedurende circa 12 weken de gedragsinterventie van het onderwijs gezonde relaties in de vorm van het volledige RS+ curriculum van 12 lessen.
|
RS+ is een breed geïmplementeerd leerplan voor gezonde relaties dat is afgestemd op de prestatienormen van het Georgia Department of Education op het gebied van gezondheidseducatie.
Het volledige curriculum bevat 12 lessen over onderwerpen als gezonde relaties, preventie van datinggeweld, communicatieve vaardigheden, conflictbeheersing en besluitvorming.
|
|
Experimenteel: Verkorte relatie Smarts Curriculum
Deze groep krijgt de gedragsinterventie van de gezonde relatie-educatie in de vorm van de "samenvattende" 8-lessenversie van het RS+-curriculum - evenals vier lessen over loopbaanplanning en werkbereidheid gedurende ongeveer 12 weken.
|
Beginning to Work it Out (BWIO) helpt jongeren die zich voorbereiden op een eerste baan.
Onderwerpen zijn onder meer het herkennen van hoe persoonlijke overtuigingen en gedragingen op de werkplek kunnen worden waargenomen, evenals 'zachte vaardigheden' zoals emotioneel zelfmanagement en probleemoplossende vaardigheden.
RS+ is een breed geïmplementeerd leerplan voor gezonde relaties dat is afgestemd op de prestatienormen van het Georgia Department of Education op het gebied van gezondheidseducatie.
Het volledige curriculum bevat 12 lessen over onderwerpen als gezonde relaties, preventie van datinggeweld, communicatieve vaardigheden, conflictbeheersing en besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren algemene relatievaardigheden
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met zes items (bereik: 1 tot 4)
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Ervaren conflicthanteringsvaardigheden
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met vijf items (bereik: 1 tot 4)
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Afkeuring van tiener dating geweld
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
Schaal met twaalf items (bereik: 1 tot 4)
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Beperkende overtuigingen over het huwelijk
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
Reeks van drie afzonderlijke continue variabelen (bereik: 1 tot 4)
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Kennis van zwangerschap en soa's
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
Continue indexvariabele: som van juiste antwoorden op vijf waar/onwaar uitspraken
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
|
Verlangen om tienerzwangerschappen te voorkomen
Tijdsspanne: een jaar na willekeurige toewijzing
|
reeks van drie afzonderlijke continue variabelen (bereik: 1 tot 4)
|
een jaar na willekeurige toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MPR-500098-MTC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .