- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02832856
Testare l'efficacia del programma completo e abbreviato di intelligenza relazionale per studenti di terza media
Testare l'efficacia delle versioni complete e abbreviate del curriculum Relationship Smarts per gli studenti di 9th Grade
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MTCI prevede di offrire ai giovani delle scuole superiori il curriculum educativo Relationship Smarts PLUS (RS+) durante la normale giornata scolastica. RS + è un curriculum di educazione alle relazioni sane ampiamente implementato che si allinea con gli standard di prestazione del Dipartimento dell'Istruzione della Georgia nell'educazione alla salute. Il curriculum comprende 12 lezioni che trattano argomenti come relazioni sane, incontri prevenzione della violenza, abilità comunicative, gestione dei conflitti e processo decisionale. MORE THAN CONQUERORS, INC. (MTCI) prevede di fornire il curriculum agli studenti della nona elementare come parte di un corso di salute obbligatorio della durata di un semestre. Il programma sarà consegnato da facilitatori qualificati da MTCI in coordinamento con ciascuna scuola partecipante.
Per poter partecipare, gli studenti devono essere iscritti a una delle classi di salute mirate e avere il permesso di un genitore o tutore per partecipare sia al programma MATURE Plus II che alla valutazione STREAMS. Lo studio prevede di iscrivere 1.840 studenti negli interi due periodo di valutazione di un anno.
All'inizio di ogni semestre, le sezioni mirate della classe di salute del 9° grado saranno assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi di ricerca: (1) un gruppo che riceve il curriculum RS+ completo di 12 lezioni, (2) un gruppo che riceve un versione "riassuntiva" di 8 lezioni del curriculum RS+ e quattro lezioni sulla pianificazione della carriera e sulla preparazione al lavoro, oppure (3) un gruppo di controllo che riceve lezioni sulla pianificazione della carriera e sulla preparazione al lavoro senza alcuna lezione dal curriculum RS+.
A tutti gli studenti per i quali è stato ottenuto il consenso e l'assenso verrà chiesto di completare tre sondaggi: (1) un sondaggio di base somministrato in classe sanitaria verso l'inizio del semestre, (2) un sondaggio post-programma somministrato in classe sanitaria verso la fine del semestre e (3) un'indagine di follow-up di un anno somministrata circa 12 mesi dopo l'indagine di riferimento, durante il 10° anno
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
- More Than Conquerors, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti delle scuole superiori nelle classi di salute del 9 ° grado
- deve essere iscritto a una delle classi sanitarie mirate
- l'autorizzazione di un genitore o tutore a partecipare sia al programma che alla valutazione
Criteri di esclusione:
- non studenti
- studenti delle altre classi delle scuole superiori
- studenti non iscritti alla classe sanitaria
- studenti senza il permesso dei genitori a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
I membri del gruppo di controllo riceveranno un curriculum di preparazione al lavoro intitolato Beginning to Work it Out (BWIO) che assiste i giovani a rischio che si stanno preparando per il primo impiego.
Gli argomenti includono il riconoscimento di come le convinzioni e i comportamenti personali possono essere percepiti sul posto di lavoro, nonché le "competenze trasversali" come l'autogestione emotiva e le capacità di risoluzione dei problemi.
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Beginning to Work it Out (BWIO) assiste i giovani che si stanno preparando per il primo impiego.
Gli argomenti includono il riconoscimento di come le convinzioni e i comportamenti personali possono essere percepiti sul posto di lavoro, nonché le "competenze trasversali" come l'autogestione emotiva e le capacità di risoluzione dei problemi.
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Sperimentale: Curriculum completo sull'intelligenza delle relazioni
Questo gruppo riceve l'intervento comportamentale dell'educazione alle relazioni sane sotto forma del curriculum RS+ completo di 12 lezioni per circa 12 settimane.
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RS + è un curriculum di educazione alle relazioni sane ampiamente implementato che si allinea con gli standard di prestazione del Dipartimento dell'Istruzione della Georgia nell'educazione alla salute.
Il curriculum completo comprende 12 lezioni che trattano argomenti come relazioni sane, prevenzione della violenza negli appuntamenti, capacità di comunicazione, gestione dei conflitti e processo decisionale.
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Sperimentale: Curriculum di intelligenza delle relazioni abbreviate
Questo gruppo riceve l'intervento comportamentale dell'educazione alle relazioni sane sotto forma della versione "riassuntiva" di 8 lezioni del curriculum RS+ - oltre a quattro lezioni sulla pianificazione della carriera e la preparazione al lavoro per circa 12 settimane.
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Beginning to Work it Out (BWIO) assiste i giovani che si stanno preparando per il primo impiego.
Gli argomenti includono il riconoscimento di come le convinzioni e i comportamenti personali possono essere percepiti sul posto di lavoro, nonché le "competenze trasversali" come l'autogestione emotiva e le capacità di risoluzione dei problemi.
RS + è un curriculum di educazione alle relazioni sane ampiamente implementato che si allinea con gli standard di prestazione del Dipartimento dell'Istruzione della Georgia nell'educazione alla salute.
Il curriculum completo comprende 12 lezioni che trattano argomenti come relazioni sane, prevenzione della violenza negli appuntamenti, capacità di comunicazione, gestione dei conflitti e processo decisionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità relazionali generali percepite
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
|
Scala a sei elementi (intervallo: da 1 a 4)
|
un anno dopo l'assegnazione casuale
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Abilità percepite di gestione dei conflitti
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
|
Scala a cinque elementi (intervallo: da 1 a 4)
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un anno dopo l'assegnazione casuale
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Disapprovazione della violenza negli appuntamenti tra adolescenti
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
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Scala a dodici elementi (intervallo: da 1 a 4)
|
un anno dopo l'assegnazione casuale
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|
Convinzioni vincolanti sul matrimonio
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
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Serie di tre variabili continue separate (intervallo: da 1 a 4)
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un anno dopo l'assegnazione casuale
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Conoscenza della gravidanza e delle malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
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Variabile indice continua: somma delle risposte corrette a cinque affermazioni vero/falso
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un anno dopo l'assegnazione casuale
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Desiderio di evitare la gravidanza adolescenziale
Lasso di tempo: un anno dopo l'assegnazione casuale
|
serie di tre variabili continue separate (intervallo: da 1 a 4)
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un anno dopo l'assegnazione casuale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPR-500098-MTC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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