- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02832856
Prueba de la eficacia del plan de estudios completo y abreviado de relaciones inteligentes para estudiantes de noveno grado
Prueba de la eficacia de las versiones completa y abreviada del plan de estudios de relaciones inteligentes para estudiantes de noveno grado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MTCI planea ofrecer el plan de estudios de educación Relationship Smarts PLUS (RS+) a los jóvenes en las escuelas secundarias durante el día escolar regular. RS+ es un plan de estudios de educación sobre relaciones saludables ampliamente implementado que se alinea con los estándares de desempeño del Departamento de Educación de Georgia en educación para la salud. El plan de estudios presenta 12 lecciones que cubren temas como relaciones saludables, prevención de la violencia en el noviazgo, habilidades de comunicación, manejo de conflictos y toma de decisiones. MORE THAN CONQUERORS, INC. (MTCI) planea ofrecer el plan de estudios a los estudiantes de 9º grado como parte de una clase de salud obligatoria de un semestre de duración. El programa será impartido por facilitadores capacitados de MTCI en coordinación con cada escuela participante.
Para ser elegible para participar, los estudiantes deben estar inscritos en una de las clases de salud específicas y tener el permiso de un padre o tutor para participar tanto en el programa MATURE Plus II como en la evaluación STREAMS. El estudio planea inscribir a 1,840 estudiantes en los dos Período de evaluación de -años.
Al comienzo de cada semestre, las secciones seleccionadas de la clase de salud de 9.º grado se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos de investigación: (1) un grupo que recibe el plan de estudios RS+ completo de 12 lecciones, (2) un grupo que recibe un versión "resumida" de 8 lecciones del plan de estudios RS+ y cuatro lecciones sobre planificación profesional y preparación laboral, o (3) un grupo de control que recibe lecciones sobre planificación profesional y preparación laboral sin ninguna lección del plan de estudios RS+.
A todos los estudiantes para quienes se haya obtenido el consentimiento y asentimiento se les pedirá que completen tres encuestas: (1) una encuesta de referencia administrada en la clase de salud cerca del comienzo del semestre, (2) una encuesta posterior al programa administrada en la clase de salud cerca del final del semestre, y (3) una encuesta de seguimiento de un año administrada aproximadamente 12 meses después de la encuesta de referencia, durante el décimo grado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- More Than Conquerors, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de secundaria en clases de salud de noveno grado
- debe estar inscrito en una de las clases de salud específicas
- permiso de un padre o tutor para participar tanto en el programa como en la evaluación
Criterio de exclusión:
- no estudiantes
- estudiantes de otros grados de secundaria
- estudiantes no inscritos en la clase de salud
- estudiantes sin permiso de los padres para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los miembros del grupo de control recibirán un plan de estudios de preparación para el trabajo titulado Comenzando a resolverlo (BWIO) que ayuda a los jóvenes en riesgo que se están preparando para un empleo por primera vez.
Los temas incluyen el reconocimiento de cómo se pueden percibir las creencias y los comportamientos personales en el lugar de trabajo, así como las "habilidades blandas", como la autogestión emocional y las habilidades para resolver problemas.
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Beginning to Work it Out (BWIO) ayuda a los jóvenes que se están preparando para un empleo por primera vez.
Los temas incluyen el reconocimiento de cómo se pueden percibir las creencias y los comportamientos personales en el lugar de trabajo, así como las "habilidades blandas", como la autogestión emocional y las habilidades para resolver problemas.
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Experimental: Currículo completo de relaciones inteligentes
Este grupo recibe la intervención conductual de la educación sobre relaciones saludables en la forma del plan de estudios RS+ completo de 12 lecciones durante aproximadamente 12 semanas.
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RS+ es un plan de estudios de educación sobre relaciones saludables ampliamente implementado que se alinea con los estándares de desempeño del Departamento de Educación de Georgia en educación para la salud.
El plan de estudios completo presenta 12 lecciones que cubren temas como relaciones saludables, prevención de la violencia en el noviazgo, habilidades de comunicación, manejo de conflictos y toma de decisiones.
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Experimental: Currículo abreviado de relaciones inteligentes
Este grupo recibe la intervención conductual de la educación sobre relaciones saludables en forma de la versión "resumida" de 8 lecciones del plan de estudios RS+, así como cuatro lecciones sobre planificación profesional y preparación para el trabajo durante aproximadamente 12 semanas.
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Beginning to Work it Out (BWIO) ayuda a los jóvenes que se están preparando para un empleo por primera vez.
Los temas incluyen el reconocimiento de cómo se pueden percibir las creencias y los comportamientos personales en el lugar de trabajo, así como las "habilidades blandas", como la autogestión emocional y las habilidades para resolver problemas.
RS+ es un plan de estudios de educación sobre relaciones saludables ampliamente implementado que se alinea con los estándares de desempeño del Departamento de Educación de Georgia en educación para la salud.
El plan de estudios completo presenta 12 lecciones que cubren temas como relaciones saludables, prevención de la violencia en el noviazgo, habilidades de comunicación, manejo de conflictos y toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades generales de relación percibidas
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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Escala de seis ítems (rango: 1 a 4)
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un año después de la asignación aleatoria
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Habilidades de manejo de conflictos percibidas
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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Escala de cinco ítems (rango: 1 a 4)
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un año después de la asignación aleatoria
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Desaprobación de la violencia en el noviazgo adolescente
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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Escala de doce ítems (rango: 1 a 4)
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un año después de la asignación aleatoria
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Creencias restrictivas sobre el matrimonio.
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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Serie de tres variables continuas separadas (rango: 1 a 4)
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un año después de la asignación aleatoria
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Conocimientos sobre embarazo e ITS.
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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Variable de índice continuo: suma de respuestas correctas a cinco afirmaciones de verdadero/falso
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un año después de la asignación aleatoria
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Deseo de evitar el embarazo adolescente
Periodo de tiempo: un año después de la asignación aleatoria
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serie de tres variables continuas separadas (rango: 1 a 4)
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un año después de la asignación aleatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MPR-500098-MTC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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