- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02867657
Mindfulness in de natuur brengen - Mentale vermoeidheid bij zorgverleners voorkomen.
Verbetering van aanwezigheid, mededogen en veerkracht De praktijk van mindfulness in de natuur brengen - Geestelijke vermoeidheid bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voorkomen.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of een vijfdaagse mindfulness-retraite in de natuur de mate van aandacht en zelfcompassie kan vergroten en stress kan verminderen bij bachelorstudenten aan Deense universiteiten en hogescholen. Secundair of de expressie van ontstekingsmarkers kan worden verminderd.
Het is de hypothese dat waargenomen stress wordt verminderd en de expressie van genetische markers van ontsteking wordt verminderd na een vijfdaagse mindfulness-retraite.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, DK-8200
- VIA University College
-
Hoersholm, Denemarken, 2970
- Nacadia, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bachelorstudent aan een Deense universiteit of hogeschool
- Een score van 16 of hoger op de waargenomen stressschaal (PSS)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Psychiatrische diagnostiek (depressie, angststoornis, aanpassingsstoornis, PTSS, persoonlijkheidsstoornis, psychose).
- Onbehandelde ADHD, autisme, misbruik en risico op zelfmoord
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness in de natuur
Een vijfdaagse mindfulness -retraite in de natuur
|
Vijfdaags MBSR-curriculum met meditatie en yoga
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness binnen
Een vijfdaagse mindfulness -retraite binnen
|
Vijfdaags MBSR-curriculum met meditatie en yoga
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Een wachtlijstcontrolegroep, die 6 maanden later een tweedaagse mindfulness-retraite in de natuur wordt aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
PSS
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
S-C-S Neff2
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
Adem tellen
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Gedragsmeting van aandacht
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
NF-kB genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-1 genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-6 genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
cRP-expressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
c reactief eiwit
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
HRV
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
Verbondenheid met de natuurschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
GR genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
RIPK2-genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
TNF-α-genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
CCL5 genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-8 genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
TERT-genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
TERC genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-1β-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-2-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-4-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-6-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-8-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-10 eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-12p70-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IL-13-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
TNF-α-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
|
|
IFN-γ-eiwitexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Aan het einde van vijf dagen retraite
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-15010925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .