- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867657
Portare la pratica della consapevolezza nella natura - Prevenire l'affaticamento mentale negli operatori sanitari.
Miglioramento della presenza, della compassione e della resilienza Portando la pratica della consapevolezza nella natura - Prevenire l'affaticamento mentale negli operatori sanitari.
Lo scopo dello studio è determinare se un ritiro di consapevolezza di cinque giorni nella natura può aumentare le misure di attenzione e auto-compassione e ridurre lo stress tra gli studenti di laurea nelle università danesi e nei college universitari. Secondariamente se l'espressione dei marcatori infiammatori può essere ridotta.
È l'ipotesi che lo stress percepito sia ridotto e l'espressione dei marcatori genetici dell'infiammazione sia ridotta dopo un ritiro di consapevolezza di cinque giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, DK-8200
- VIA University College
-
Hoersholm, Danimarca, 2970
- Nacadia, University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di laurea presso un'università danese o un college universitario
- Un punteggio di 16 o superiore sulla scala dello stress percepito (PSS)
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Diagnosi psichiatrica (depressione, ansia, disturbo dell'adattamento, PTSD, disturbo di personalità, psicosi).
- ADHD non trattato, autismo, abuso e rischio di suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mindfulness in natura
Un ritiro di cinque giorni in natura in natura
|
Curriculum MBSR di cinque giorni con meditazione e yoga
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mindfulness Innoor
Un ritiro con la consapevolezza di cinque giorni in casa
|
Curriculum MBSR di cinque giorni con meditazione e yoga
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Un gruppo di controllo della lista d'attesa, che 6 mesi dopo viene offerto un ritiro di consapevolezza di due giorni in natura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
P.S.S
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Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
Auto compassione
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
S-C-S Neff2
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
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|
Conteggio del respiro
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Misurazione comportamentale dell'attenzione
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
Espressione del gene NF-kB
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene IL-1
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene IL-6
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
espressione cRP
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
proteina C-reattiva
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
HRV
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Connessione alla scala della natura
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene GR
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene RIPK2
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione genica del TNF-α
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene CCL5
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene IL-8
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene TERT
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione del gene TERC
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-1β
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-2
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-4
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-6
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-8
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-10
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-12p70
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IL-13
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina TNF-α
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
|
|
Espressione della proteina IFN-γ
Lasso di tempo: Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Al termine dei cinque giorni di ritiro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15010925
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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