Inflammatoire myopathieën bij het primaire syndroom van Sjögren (AMISS)
20 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Karakterisering van inflammatoire spierbetrokkenheid bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren
De AMISS-studie zal de kenmerken van spierziekte bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren (pSS) karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spierziekte is geassocieerd met pSS, maar deze associatie is niet goed gedefinieerd.
De AMISS-studie, een retrospectieve observationele multicentrische studie, zal patiënten rekruteren met pSS en spierbetrokkenheid om de kenmerken van deze associatie (epidemiologische aspecten, klinische presentatie, biologische, radiologische en histologische bevindingen, behandelingen en resultaten) in detail te karakteriseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primair syndroom van Sjögren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van het primaire syndroom van Sjögren volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria
- betrokkenheid van inflammatoire spieren, zoals gediagnosticeerd door de behandelend arts
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van inflammatoire myopathie vóór de diagnose van pSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat voldoet aan de classificatiecriteria voor inflammatoire myopathieën
Tijdsspanne: Bij diagnose
|
Van de patiënten die in de AMISS-studie zijn opgenomen, zullen we het percentage patiënten beoordelen dat voldoet aan de classificatiecriteria voor de verschillende inflammatoire myopathieën.
|
Bij diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
10 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Syndroom
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- AMISS (29BRC17.0031)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .