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Entzündliche Myopathien beim primären Sjögren-Syndrom (AMISS)

24. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Charakterisierung der entzündlichen Muskelbeteiligung bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom

Die AMISS-Studie wird die Merkmale von Muskelerkrankungen bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom (pSS) charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Muskelerkrankungen gehen mit pSS einher, dieser Zusammenhang ist jedoch nicht genau definiert. Die AMISS-Studie, eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie, wird Patienten mit pSS und Muskelbeteiligung rekrutieren, um die Merkmale dieses Zusammenhangs (epidemiologische Aspekte, klinisches Erscheinungsbild, biologische, radiologische und histologische Befunde, Behandlungen und Ergebnisse) im Detail zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primäres Sjögren-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des primären Sjögren-Syndroms gemäß den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien
  • entzündliche Muskelbeteiligung, wie vom behandelnden Arzt diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer entzündlichen Myopathie vor der Diagnose eines pSS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Klassifizierungskriterien für entzündliche Myopathien erfüllen
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Unter den in die AMISS-Studie einbezogenen Patienten werden wir den Anteil der Patienten bewerten, die die Klassifizierungskriterien für die verschiedenen entzündlichen Myopathien erfüllen.
Bei der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMISS (29BRC17.0031)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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