- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03126383
Entzündliche Myopathien beim primären Sjögren-Syndrom (AMISS)
20. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Charakterisierung der entzündlichen Muskelbeteiligung bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom
Die AMISS-Studie wird die Merkmale von Muskelerkrankungen bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom (pSS) charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Muskelerkrankungen gehen mit pSS einher, dieser Zusammenhang ist jedoch nicht genau definiert.
Die AMISS-Studie, eine retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie, wird Patienten mit pSS und Muskelbeteiligung rekrutieren, um die Merkmale dieses Zusammenhangs (epidemiologische Aspekte, klinisches Erscheinungsbild, biologische, radiologische und histologische Befunde, Behandlungen und Ergebnisse) im Detail zu charakterisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Divi CORNEC
- Telefonnummer: 02-98-34-72-64
- E-Mail: divi.cornec@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Divi CORNC
- E-Mail: divi.cornec@chu-brest.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primäres Sjögren-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des primären Sjögren-Syndroms gemäß den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien
- entzündliche Muskelbeteiligung, wie vom behandelnden Arzt diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer entzündlichen Myopathie vor der Diagnose eines pSS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Patienten, die die Klassifizierungskriterien für entzündliche Myopathien erfüllen
Zeitfenster: Bei der Diagnose
|
Unter den in die AMISS-Studie einbezogenen Patienten werden wir den Anteil der Patienten bewerten, die die Klassifizierungskriterien für die verschiedenen entzündlichen Myopathien erfüllen.
|
Bei der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Syndrom
- Sjögren-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- AMISS (29BRC17.0031)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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