- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126383
Miopatie zapalne w pierwotnym zespole Sjögrena (AMISS)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Charakterystyka zajęcia mięśni zapalnych u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena
Badanie AMISS scharakteryzuje cechy choroby mięśniowej u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena (pSS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba mięśni jest związana z pSS, ale związek ten nie jest dobrze zdefiniowany.
Badanie AMISS, retrospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie, obejmie pacjentów z pSS i zajęciem mięśni w celu szczegółowego scharakteryzowania cech tego związku (aspekty epidemiologiczne, obraz kliniczny, wyniki biologiczne, radiologiczne i histologiczne, leczenie i wyniki).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwotny zespół Sjögrena
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie pierwotnego zespołu Sjögrena według kryteriów klasyfikacyjnych ACR/EULAR
- zapalenie mięśni, zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie miopatii zapalnej przed rozpoznaniem pSS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria klasyfikacyjne miopatii zapalnych
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
|
Wśród pacjentów włączonych do badania AMISS ocenimy odsetek pacjentów, którzy spełniają kryteria klasyfikacyjne dla różnych miopatii zapalnych.
|
Podczas diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMISS (29BRC17.0031)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny zespół Sjögrena
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cullinan Therapeutics Inc.RekrutacyjnyZespół Sjogrena | Sjögren | Choroba SjogrenaStany Zjednoczone, Francja, Niemcy, Włochy
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Rise Therapeutics LLCJeszcze nie rekrutacjaZespół Sjogrena | Sjögren | Zespół Sjögrena, nieokreślony
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrutacyjnySjögren | Autoimmunologiczna choroba tarczycyWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaZakończonyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Łuszczyca | Twardzina układowa | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Idiopatyczna plamica małopłytkowa | Autoimmunologiczne zapalenie wątroby | Ziarniniakowatość Wegenera | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Choroba Behceta | Choroba Takayasu | Stwardniające... i inne warunkiFrancja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMukopolisacharydozy | Leukoencefalopatie | Leukodystrofia | Adrenoleukodystrofia | Adrenomieloneuropatia | Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X | Gangliozydozy | Leukodystrofia metachromatyczna | Choroba Krabbego | Choroba Refsuma | Kadasil | Zespół Sjogrena-Larssona | Zespół Allana-Herndona-Dudleya | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone