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Myopathies inflammatoires dans le syndrome de Sjögren primaire (AMISS)

20 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Caractérisation de l'atteinte musculaire inflammatoire chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

L'étude AMISS caractérisera les caractéristiques de la maladie musculaire chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire (SSp).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La maladie musculaire est associée au pSS, mais cette association n'est pas bien définie. L'étude AMISS, étude rétrospective observationnelle multicentrique, recrutera des patients atteints de pSS et d'atteinte musculaire afin de caractériser en détail les caractéristiques de cette association (aspects épidémiologiques, présentation clinique, résultats biologiques, radiologiques et histologiques, traitements et résultats).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome de Sjögren primaire

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic du syndrome de Sjögren primaire selon les critères de classification ACR/EULAR
  • atteinte musculaire inflammatoire, telle que diagnostiquée par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de myopathie inflammatoire avant le diagnostic de pSS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients remplissant les critères de classification des myopathies inflammatoires
Délai: Au diagnostic
Parmi les patients inclus dans l'étude AMISS, nous évaluerons la proportion de patients remplissant les critères de classification des différentes myopathies inflammatoires.
Au diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMISS (29BRC17.0031)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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