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Miopatías Inflamatorias en el Síndrome de Sjögren Primario (AMISS)

24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest

Caracterización de la afectación muscular inflamatoria en pacientes con síndrome de Sjögren primario

El estudio AMISS caracterizará las características de la enfermedad muscular en pacientes con síndrome de Sjogren primario (SSp).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad muscular se asocia con el SSp, pero esta asociación no está bien definida. El estudio AMISS, un estudio multicéntrico observacional retrospectivo, reclutará pacientes con SSp y afectación muscular para caracterizar en detalle las características de esta asociación (aspectos epidemiológicos, presentación clínica, hallazgos biológicos, radiológicos e histológicos, tratamientos y resultados).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Síndrome de Sjögren primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de síndrome de Sjögren primario según los criterios de clasificación ACR/EULAR
  • afectación muscular inflamatoria, según lo diagnosticado por el médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de miopatía inflamatoria antes del diagnóstico de SSp

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que cumplen los criterios de clasificación de miopatías inflamatorias
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
Entre los pacientes incluidos en el estudio AMISS, evaluaremos la proporción de pacientes que cumplen los criterios de clasificación de las diferentes miopatías inflamatorias.
En el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMISS (29BRC17.0031)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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