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Miopatie infiammatorie nella sindrome di Sjögren primaria (AMISS)

24 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest

Caratterizzazione del coinvolgimento muscolare infiammatorio nei pazienti con sindrome di Sjögren primaria

Lo studio AMISS caratterizzerà le caratteristiche della malattia muscolare nei pazienti con sindrome di Sjogren primaria (pSS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia muscolare è associata alla pSS, ma questa associazione non è ben definita. Lo studio AMISS, uno studio multicentrico osservazionale retrospettivo, recluterà pazienti con pSS e coinvolgimento muscolare al fine di caratterizzare in dettaglio le caratteristiche di questa associazione (aspetti epidemiologici, presentazione clinica, risultati biologici, radiologici e istologici, trattamenti ed esiti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sindrome di Sjögren primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi della sindrome di Sjögren primaria secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR
  • coinvolgimento muscolare infiammatorio, come diagnosticato dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di miopatia infiammatoria prima della diagnosi di pSS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di classificazione per le miopatie infiammatorie
Lasso di tempo: Alla diagnosi
Tra i pazienti inclusi nello studio AMISS, valuteremo la percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di classificazione per le diverse miopatie infiammatorie.
Alla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMISS (29BRC17.0031)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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