Inflammatoriske myopatier i primært Sjögrens syndrom (AMISS)
20. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Karakterisering av inflammatorisk muskelinvolvering hos pasienter med primært Sjögrens syndrom
AMISS-studien skal karakterisere trekk ved muskelsykdom hos pasienter med primært Sjøgrens syndrom (pSS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Muskelsykdom er assosiert med pSS, men denne assosiasjonen er ikke godt definert.
AMISS-studien, en retrospektiv observasjons multisentrisk studie, vil rekruttere pasienter med pSS og muskelinvolvering for i detalj å karakterisere egenskapene til denne assosiasjonen (epidemiologiske aspekter, klinisk presentasjon, biologiske, radiologiske og histologiske funn, behandlinger og utfall).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Divi CORNEC
- Telefonnummer: 02-98-34-72-64
- E-post: divi.cornec@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Divi CORNC
- E-post: divi.cornec@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primært Sjögrens syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av primært Sjögrens syndrom i henhold til ACR/EULAR klassifiseringskriteriene
- inflammatorisk muskelinvolvering, som diagnostisert av behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av inflammatorisk myopati før diagnosen pSS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som oppfyller klassifiseringskriterier for inflammatoriske myopatier
Tidsramme: Ved diagnose
|
Blant pasientene inkludert i AMISS-studien vil vi vurdere andelen pasienter som oppfyller klassifiseringskriteriene for de ulike inflammatoriske myopatiene.
|
Ved diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
10. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
10. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Syndrom
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- AMISS (29BRC17.0031)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primært Sjögrens syndrom
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
University of NebraskaFullførtSjögren-Larsson syndrom (SLS)Forente stater
-
Rise Therapeutics LLCHar ikke rekruttert ennåSjøgrens syndrom | Sjögren | Sjögrens syndrom, uspesifisert
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.FullførtSjøgren-Larsson syndromForente stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.FullførtSjögren-Larsson syndromForente stater
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrutteringSjögren | Autoimmun skjoldbrusk sykdomItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater