- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03126383
Miopatias Inflamatórias na Síndrome de Sjögren Primária (AMISS)
20 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest
Caracterização do Envolvimento Muscular Inflamatório em Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária
O estudo AMISS irá caracterizar as características da doença muscular em pacientes com síndrome de Sjogren primária (pSS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A doença muscular está associada à SSp, mas essa associação não está bem definida.
O estudo AMISS, um estudo retrospectivo observacional multicêntrico, recrutará pacientes com SSp e envolvimento muscular para caracterizar detalhadamente as características dessa associação (aspectos epidemiológicos, apresentação clínica, achados biológicos, radiológicos e histológicos, tratamentos e desfechos).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Divi CORNEC
- Número de telefone: 02-98-34-72-64
- E-mail: divi.cornec@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Divi CORNC
- E-mail: divi.cornec@chu-brest.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Síndrome de Sjögren primária
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico da síndrome de Sjögren primária de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR
- envolvimento muscular inflamatório, diagnosticado pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de miopatia inflamatória antes do diagnóstico de SSp
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes que preenchem os critérios de classificação para miopatias inflamatórias
Prazo: No diagnóstico
|
Entre os pacientes incluídos no estudo AMISS, avaliaremos a proporção de pacientes que preenchem os critérios de classificação para as diferentes miopatias inflamatórias.
|
No diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
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- Doenças Reumáticas
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- Síndromes do Olho Seco
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- AMISS (29BRC17.0031)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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