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Miopatias Inflamatórias na Síndrome de Sjögren Primária (AMISS)

24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest

Caracterização do Envolvimento Muscular Inflamatório em Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária

O estudo AMISS irá caracterizar as características da doença muscular em pacientes com síndrome de Sjogren primária (pSS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença muscular está associada à SSp, mas essa associação não está bem definida. O estudo AMISS, um estudo retrospectivo observacional multicêntrico, recrutará pacientes com SSp e envolvimento muscular para caracterizar detalhadamente as características dessa associação (aspectos epidemiológicos, apresentação clínica, achados biológicos, radiológicos e histológicos, tratamentos e desfechos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Síndrome de Sjögren primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico da síndrome de Sjögren primária de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR
  • envolvimento muscular inflamatório, diagnosticado pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de miopatia inflamatória antes do diagnóstico de SSp

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que preenchem os critérios de classificação para miopatias inflamatórias
Prazo: No diagnóstico
Entre os pacientes incluídos no estudo AMISS, avaliaremos a proporção de pacientes que preenchem os critérios de classificação para as diferentes miopatias inflamatórias.
No diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMISS (29BRC17.0031)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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