Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactisch antibioticum bij subtalaire fusiechirurgie

26 juli 2024 bijgewerkt door: ibram romany labib nashed, Assiut University

Profylactisch antibioticum bij subtalaire fusiechirurgie: 24 uur versus 5 dagen

Beoordeling van infectie op de operatieplaats bij gebruik van postoperatieve antibioticaprofylaxe bij subtalaire fusiechirurgie 24 uur versus 5 dagen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infectie bij orthopedische chirurgie is een van de meest gevreesde complicaties. Antibioticaprofylaxe moet routinematig worden toegepast bij voet- en enkeloperaties waarbij bot betrokken is, waarbij gebruik wordt gemaakt van hardware en prothetische gewrichten.

Het is passend dat de antibiotica binnen 60 minuten vóór de operatie worden toegediend, binnen 24 uur na de operatie worden gestaakt, vóór het opblazen van de tourniquet worden toegediend en routinematig worden gebruikt bij langdurige voet- en enkeloperaties.

Smalspectrumantibiotica die Staphylococcus aureus dekken, moeten worden gebruikt voor profylaxe bij patiënten zonder een voorgeschiedenis van resistente infectie. Volgens de American Society of Health System Pharmacists (ASHP) was cefazoline het meest gebruikte antibioticum bij preoperatieve profylaxe, de combinatie van cefazoline met gentamicine was het tweede gebruikelijke regime, terwijl cefalosporine van de derde generatie de derde veelgebruikte antibiotica was.

De controverse blijft bestaan ​​bij de toediening van antibiotica variërend van een enkele dosis tot 3 doses tot 5 dagen of 14 dagen. In subtropische landen, met een warm en vochtig klimaat, is er een gunstige omgeving voor zowel Gram-positieve als Gram-negatieve bacteriële kolonisatie van de huid. Daarom hebben we studies nodig die zijn afgestemd op onze omgeving in Egypte. Preventie van POWI's is van cruciaal belang voor de gezondheid van patiënten. Economische efficiëntie. Overwegingen tegen antibioticaresistentie. Concluderend is het onderwerp profylactische antibiotica bij electieve voet- en enkelchirurgie in veel opzichten ongebruikelijk. , in die zin dat er een relatieve kloof bestaat tussen empirische wetenschap en de gangbare praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. posttraumatische subtallar artrose
  2. volwassen leeftijd 18 tot 60 jaar
  3. goede huidconditie gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. comorbiditeiten zoals diabetes mellitus en auto-immuunziekten
  2. eerdere voetoperatie
  3. wonden nabij chirurgische incisie
  4. huidinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ceftriaxon 2 gram
Enkelvoudige dosis 2 gram ceftriaxon in de eerste 24 uur postoperatief
antibiotische profylaxe
Andere namen:
  • ceftriaxon
Experimenteel: ceftriaxon 10 gram
Meerdere doses 2 gram ceftriaxon elke 24 uur gedurende 5 dagen
antibiotische profylaxe
Andere namen:
  • ceftriaxon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de incidentie van infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: basislijn
Infecties op de operatieplaats worden verder geclassificeerd als oppervlakkig of diep. Bij oppervlakkige infecties zijn alleen de huid en het onderhuidse weefsel betrokken, terwijl bij diepe infecties diepe weefselruimten of organen betrokken zijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wael Y Eladly, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren