Een evaluatie van de resultaten na een Wavefront-geoptimaliseerde of Wavefront-geleide Lasik-procedure bij patiënten met lage tot matige myopie

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet mannelijk of vrouwelijk zijn, ongeacht ras, en ten minste 21 jaar oud en niet ouder dan 35 jaar oud op het moment van het preoperatieve onderzoek;
• Beide ogen moeten een BSCVA van 20/20 of beter hebben;
• Beide ogen moeten een duidelijke brekingsfout hebben van -2,00 D tot -6,00 D, een cilindercomponent tot -1,50 D en een maximaal manifest sferisch equivalent van -6,00 D;
• Beide ogen moeten minimaal 0,2 micron RMS HOA hebben
• Beide ogen moeten een minimale pupilgrootte hebben van ten minste 6,0 mm bij weinig licht op wavescan;
• Beide ogen moeten brekingsstabiliteit vertonen, bevestigd door klinische gegevens of eerdere brillen. Brekingsstabiliteit moet worden gedocumenteerd door een verandering van minder dan of gelijk aan 0,50 dioptrie (bol en cilinder) bij een onderzoek ten minste 12 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek. De astigmatische as moet ook binnen 15 graden zijn voor ogen met een cilinder groter dan 0,50 D; En
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om terug te keren voor vervolgonderzoeken voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden
• Proefpersonen die gelijktijdig actuele of systemische medicatie gebruiken die de genezing kan belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden na behandeling en amiodaronhydrochloride (Cordarone®) binnen 12 maanden na behandeling; OPMERKING: Het gebruik van lokale of systemische corticosteroïden, zowel chronisch als acuut, wordt geacht de genezing nadelig te beïnvloeden en proefpersonen die dergelijke medicatie gebruiken, zijn specifiek uitgesloten van geschiktheid.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een van de volgende medische aandoeningen, of een andere aandoening die de wondgenezing kan beïnvloeden: collageen vasculaire ziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten, oculaire herpes zoster of simplex, endocriene stoornissen (inclusief, maar niet beperkt tot onstabiele schildklieraandoeningen en diabetes), lupus en reumatoïde artritis; OPMERKING: De aanwezigheid van diabetes (ofwel type 1 of 2), ongeacht de duur, ernst of controle van de ziekte, zal personen specifiek uitsluiten van geschiktheid.
• De proefpersoon mag geen voorgeschiedenis hebben van eerdere intraoculaire of corneale chirurgie (inclusief cataractextractie), actieve oftalmische ziekte of afwijking (inclusief, maar niet beperkt tot, blefaritis, terugkerende cornea-erosie, droge-ogensyndroom, neovascularisatie > 1 mm van limbus), klinisch significante lensopaciteit, klinisch bewijs van trauma (waaronder littekenvorming), of met bewijs van glaucoom of neiging tot nauwekamerhoekglaucoom in beide ogen; OPMERKING: Dit omvat alle patiënten met openkamerhoekglaucoom, ongeacht het medicatieregime of de controle.
• Proefpersonen met amblyopie of strabisme
• Onderwerpen met een bekende pathologie die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden; met name veranderingen in het netvlies die het gezichtsvermogen beïnvloeden (maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, proliferatieve diabetische retinopathie, enz.)
• Proefpersonen met gediagnosticeerde degeneratieve visuele stoornissen (bijv. maculaire degeneratie of andere aandoeningen van het netvlies) waarvan wordt voorspeld dat ze toekomstige gezichtsscherpte verliezen tot een niveau van 20/30 of erger
• Proefpersonen van wie kan worden verwacht dat ze een laserbehandeling van het netvlies of een andere chirurgische ingreep nodig hebben
• Proefpersonen met pupilafwijkingen (niet-reactieve, tonische pupillen, abnormaal gevormde pupillen of pupillen die niet minimaal 4,0 mm verwijden onder mesopische/scotopische omstandigheden)
• Contactlensgebruik binnen 6 maanden voor PMMA-contactlenzen, 1 maand voor gasdoorlatende lenzen of 1 week voor zachte contactlenzen voor langdurig gebruik en dagelijks gebruik
• De proefpersoon mag in geen van beide ogen tekenen van keratoconus, cornea-onregelmatigheid of abnormale videokeratografie vertonen;
• Onderwerpen met een bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in de postoperatieve kuur zijn gebruikt;
• Patiënten die geen Wavescan-opname kunnen krijgen; En
• patiënten die monovisie zoeken.