Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Sacrale Massage op Bevallingspijn, Depressie, Stress en Angst (ESMLPDAS)

28 maart 2026 bijgewerkt door: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Effectiviteit van sacraalmassage op arbeidspijn, depressie, stress en angst: een gerandomiseerde klinische studie

om de effectiviteit van sacraal massage op arbeidspijn, depressie, stress en angst te identificeren: Een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevallen wordt beschouwd als een van de fysiologische gedragingen bij mensen die sinds het begin van de mensheid bestaat, waarvan de vormingscyclus onveranderd is gebleven. Bevallen is een gezondheidstoestand waar de meeste vrouwen op een bepaald moment in hun leven naar streven. De eerste gedachte die bij een aanstaande moeder opkomt over haar bevalling is de pijn van de bevalling. De pijn van de bevalling is het centrale en universele onderdeel van de ervaring van een vrouw bij de geboorte. Bevallen is een normaal fysiologisch proces, dat hoewel het een gelegenheid voor vreugde zou moeten zijn, ook gepaard gaat met veel pijn, lijden, ongemak en bepaalde risico's. Dus hoewel het een vreugdevolle en krachtgevende ervaring is, kan het eindigen met negatieve en tragische resultaten, waardoor de vrouw vervuld wordt van angst en bezorgdheid voor toekomstige geboorte (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). De oorzaken van bevallingspijn kunnen fysiek of psychologisch zijn. Fysieke factoren zijn onder andere baarmoedercontracties, baarmoedermondverwijdingen, baarmoedermondvervaging enzovoort. Psychologische factoren zijn onder andere angst en bezorgdheid, eerdere ervaringen, onvoldoende steun, onvoldoende kennis. De pijn die tijdens de bevalling wordt waargenomen, kan voor elke vrouw verschillend zijn (Sethi & Barnabas, 2017). De angst en bezorgdheid die zwangere vrouwen ervaren tijdens het bevallingsproces leidt tot het uitrekken van bekkenmusculatuur en creëert weerstand tegen de repulsieve kracht van de baarmoeder en de repulsieve kracht die vrouwen uitoefenen tijdens de bevalling. De uitbreiding van de angstgerelateerde spanning in de bekkenmusculatuur veroorzaakt algemene vermoeidheid bij zwangere vrouwen, verhoogde pijn en verminderd vermogen om met de pijn om te gaan. Angst vermindert ook het zelfvertrouwen van een individu. Als gevolg van deze situatie ervaren zwangere vrouwen zichzelf als incompetent en onbekwaam. De angst die tijdens de bevalling wordt ervaren, leidt vrouwen ertoe om uit eigen wil te kiezen voor een keizersnede (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). De essentie van verloskunde kan zijn om de vrouw comfort te bieden tijdens de bevalling. Aanraking communiceert zorg en geruststelling. Handmatige genezingsmethoden die tegenwoordig tijdens de bevalling worden gebruikt, zijn onder andere aanraking en massagetherapie. Pijnlijke baarmoedercontracties kunnen worden behandeld door toepassing van druk met de handen op de rug, heupen, dijen en heiligbeen van een vrouw. Door massagetherapie kan farmacologische behandeling tijdens de eerste fase van de bevalling worden verminderd, zodat er minder negatieve effecten zullen zijn op de foetus en moeder (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Niet-farmacologische en ondersteunende methoden die worden gebruikt om pijn te verminderen, maken deel uit van verloskundige/verpleegkundige praktijken. Massage is de oudste tactiele stimulatiemethode die wordt gebruikt om bevallingspijn te verlichten. Massage is een handmatig proces dat wordt uitgevoerd op de zachte weefsels van het lichaam voor systemische doeleinden om de gezondheid en het welzijn te verbeteren. Massage vermindert de ernst van pijn, ontspant de spasmen en biedt algemene verlichting tijdens de bevalling (Field, 2010).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) 15-45-jarige primipara zwangere vrouwen; (b) eenlingzwangerschappen tussen 38-42 weken; (c) zwangere vrouwen bij wie de bevalling spontaan begon; (d) zwangere vrouwen met een gezonde foetus; (e) zwangere vrouwen zonder complicaties die dystocie tijdens de bevalling kunnen veroorzaken; (f) zwangere vrouwen bij wie tijdens de eerste fase van de bevalling geen analgesie en anesthesie werden gebruikt; (g) zwangere vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en die verbale communicatie konden opzetten.

Exclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met hoogrisicozwangerschappen, met indicatie voor keizersnede, en zwangere vrouwen met chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage
deze groep zal de sacrale massage ontvangen om het effect op bevallingspijn, depressie, angst en stress te identificeren
Ander: Sacro-massage
De deelnemers in de interventiegroep zullen de sacrale massage ontvangen om het effect op de bevallingspijn, depressie, angst en stress te identificeren
Andere namen:
  • Massage
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal alleen de standaardzorg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barenswee
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit deel omvat de beoordeling van pijn met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). (2) De patiënten werd gevraagd de pijn te beoordelen vóór en onmiddellijk na het verwijderen van de drainbuis. Hayes en Patterson gebruikten VAS voor het eerst in 1921. (2) De VAS is aangetoond een valide en betrouwbare intervalschaal te zijn. (3) Aangezien de VAS vrij beschikbaar en open access is, is voor het gebruik ervan geen voorafgaande toestemming vereist. In de jaren 1970 werd VAS voor het eerst gebruikt om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. VAS is sinds de jaren 1990 gebruikt in talrijke studies die een reeks factoren beoordelen, en recentelijk is het toegepast om specifieke aandoeningen zoals pijn te evalueren. (4-6) In internationale literatuur heeft VAS een lange geschiedenis van succes en is gemakkelijk te gebruiken. Op de 10 centimeter lange schaal, die een linker- en rechtereinde heeft voor respectievelijk "geen pijn" en "hevige pijn", kunnen de proefpersonen aangeven hoeveel pijn ze ervaren. De VAS kan worden gebruikt om sommige niet-kwantificeerbare waarden om te zetten in numerieke waarden. (7)
30 minuten
VAS voor pijn
Tijdsspanne: een uur
Dit deel omvat de beoordeling van pijn met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS). De patiënten werd gevraagd de pijn te beoordelen voor en direct na het verwijderen van de drainbuis. Hayes en Patterson gebruikten VAS voor het eerst in 1921. Er is aangetoond dat de VAS een valide en betrouwbare intervalschaal is. Omdat de VAS vrij beschikbaar en open access is, is voor het gebruik ervan geen voorafgaande toestemming vereist. In de jaren 1970 werd VAS voor het eerst gebruikt om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. VAS is sinds de jaren 1990 gebruikt in talloze onderzoeken die een reeks factoren beoordelen, en recentelijk is het toegepast om specifieke aandoeningen zoals pijn te evalueren. In de internationale literatuur heeft VAS een lange geschiedenis van succes en is gemakkelijk te gebruiken. Op de 10 centimeter lange schaal, die een linker- en rechteruiteinde heeft voor respectievelijk "geen pijn" en "hevige pijn", kunnen de proefpersonen aangeven hoeveel pijn ze ervaren. De VAS kan worden gebruikt om sommige niet-kwantificeerbare waarden om te zetten in numerieke waarden.
een uur
Depressie, angst en stress worden gemeten met de DASS-schaal
Tijdsspanne: een uur
Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS-21) zal worden gekozen om het niveau van verschillende categorieën van psychologische stress te beoordelen tijdens het verwijderen van de drainbuis bij patiënten na een bariatrische operatie. De DASS is een reeks van drie zelfrapportageschalen die worden gebruikt om de mentale toestanden van depressie, angst en stress te bepalen. Elk van de drie DASS-schalen heeft zeven elementen, die zijn onderverdeeld in subschalen, die allemaal worden beoordeeld op depressieschaal, angstschaal en stressschaal. DASS Arabisch werd geproduceerd door één studie. (36) Dit omvat 21 items in een duidelijke en begrijpelijke Arabische taal, waaronder 7 items voor depressie, 7 items voor stress en 7 items voor angst. De DASS-vragenlijst bevindt zich in het publieke domein, dus toestemming is niet nodig. De DASS-vragenlijst en scoringssleutel zijn gedownload van de DASS-website en zonder beperking gekopieerd. Dit is de beoordelingsschaal als volgt: (0 was helemaal niet op mij van toepassing), (1 was in enige mate of enige tijd op mij van toepassing), (2 was
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basrah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMPDAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren