- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03341611
Het effect van veroudering op op waarde gebaseerde besluitvorming
Een neuro-economische studie van keuzeconsistentie bij veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- LABEL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
1- Onderwerpen jonger dan 18 jaar. 2- Proefpersonen met bekende cognitieve stoornissen 3- Proefpersonen met visuele of auditieve stoornissen die het vermogen om de experimentele taken te voltooien zouden belemmeren.
4- Proefpersonen die aangeven metalen implantaten te hebben. 5- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een ernstige angststoornis of andere ernstige psychiatrische aandoening. 6- Proefpersonen met gedocumenteerde of subjectief gerapporteerde claustrofobie. 7- Onderwerpen die denken dat ze zwanger zijn of kunnen zijn. 8- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma dat resulteerde in bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten.
9-Hx van aanvallen 10-Linkshandig 11- Over alle medicijnen die de cognitie beïnvloeden 12- Voor taken met voedsel: a) Momenteel op dieet en of b) bekende voedselallergieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen van 55 jaar en jonger
|
Alle deelnemers nemen eenvoudige beslissingen terwijl ze in een scanner liggen.
|
|
Volwassenen van 55 jaar en ouder
|
Alle deelnemers nemen eenvoudige beslissingen terwijl ze in een scanner liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecomputeriseerde gedragskeuzetaak
Tijdsspanne: Twee uur
|
De taak bestaat uit 450 proeven.
In elke proef moet de deelnemer kiezen tussen etenswaren die op een computerscherm worden gepresenteerd.
Frequentie van keuzes wordt gebruikt om de rangorde (of waarde) van deze voedingsmiddelen te beoordelen en inconsistenties in keuzes worden geregistreerd.
Etenswaren variëren in complexiteit (van losse artikelen tot complexe bundels).
|
Twee uur
|
|
Hersenbeeldvorming om hersengebieden te volgen die van waarde zijn
Tijdsspanne: 1 uur
|
fMRI-beelden worden verzameld tijdens een deel van de gedragskeuzetaak.
Gedragsmetingen worden gebruikt om waardecodering en inconsistente keuzes in de hersenen te volgen (als een functie van itemcomplexiteit).
Deze gegevens worden uiteindelijk geaggregeerd over deelnemers in elke aandoening (met behulp van standaardmethoden) om de interessegebieden te identificeren die bij ons experiment betrokken zijn.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Brocas, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R21AG046917-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .