- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03568214
Gepersonaliseerde matige intensiteitstraining gecombineerd met hoge intensiteitsintervallen
Is gepersonaliseerde matige intensiteitstraining in combinatie met hoge intensiteitsintervaltraining effectiever in het verbeteren van het reactievermogen van de training in vergelijking met matige intensiteitstraining alleen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat regelmatige lichaamsbeweging en training van cardiorespiratoire fitheid (CRF) tal van gezondheidsvoordelen opleveren en dat een laag niveau van CRF een risicofactor is voor coronaire hartziekten en sterfte aan hart- en vaatziekten (CVD). Het is algemeen aanvaard dat CRF kan worden verbeterd door de implementatie van een regelmatig trainingsprogramma voor aerobics volgens gestandaardiseerde richtlijnen. Er is echter ook aangetoond dat niet alle individuen positief reageren op dergelijke oefeningen. Er is inderdaad een aanzienlijke individuele variabiliteit in trainingsaanpassingen, waaronder zogenaamde 'non-responders' en, in sommige gevallen, 'adverse responders'. Deze variabiliteit in trainingsresponsiviteit wordt niet goed begrepen en kan worden toegeschreven aan verschillende factoren, waaronder het ontbreken van een vaste definitie in de literatuur voor de incidentie van respons en het ontbreken van een geïndividualiseerde benadering van het trainingsvoorschrift.
Er is beweerd dat een meer geïndividualiseerde benadering van het trainingsvoorschrift de effectiviteit van de training kan verbeteren en het niet reageren op training kan beperken. Het is bijvoorbeeld al in de late jaren 70 erkend dat het gebruik van een relatieve procentuele methode (d.w.z. % hartslagreserve [HRR]) om de trainingsintensiteit vast te stellen, geen rekening houdt met individuele metabole reacties op lichaamsbeweging. Desalniettemin blijft het concept van het relatieve percentage de gouden standaardaanbeveling voor trainingsintensiteit. Het is zowel plausibel als praktisch om te denken dat een intensiteit die is ingesteld op basis van de drempelmeting van een individu (d.w.z. ademhalingsdrempel) zal niet alleen meer positieve fysiologische aanpassingen stimuleren, maar kan een deel van de variabiliteit in trainingsrespons verklaren door rekening te houden met individuele metabole verschillen.
Bovendien is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) naar voren gekomen als een potentiële tijdbesparende strategie voor gezondheidsbevordering. De huidige aanbevolen richtlijnen van 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week worden met de helft teruggebracht tot 75 minuten als de activiteit van de week met een hoge intensiteit wordt gedaan. Het is aangetoond dat HIIT, in vergelijking met continue training met matige intensiteit (MICT), heeft geresulteerd in gelijke of superieure verbeteringen in VO2max, insulinewerking en -gevoeligheid, endotheliale functie, systolische bloeddruk, heup- en middelomtrek en lipidenoxidatie. Het American College of Sports Medicine stelt voor om intervaltraining te overwegen na een periode van initiële conditionering (meestal 2-3 maanden) met tussenpozen om overmatige orthopedische stress te voorkomen. Bovendien kan HIIT initiële supervisie vereisen bij ongetrainde personen en personen met een hoog risico, en kan het risico op cardiale gebeurtenissen tijdelijk toenemen bij mensen met onderliggende niet-gediagnosticeerde HVZ. Daarom lijkt het pragmatisch en consistent met de huidige aanbevelingen om de twee soorten training te combineren om de grootste positieve veranderingen in cardiovasculaire en metabole gezondheid te bereiken.
Het is gebruikelijk om trainingsresponsiviteit te kwantificeren op basis van absolute veranderingen, maar deze methode houdt geen rekening met biologische variabiliteit (normale dagelijkse biologische fluctuaties) en meetfouten van de apparatuur. Bijgevolg is er momenteel geen duidelijke consensus over de beste praktijk om een op maat gemaakte oefeninterventie voor te schrijven die rekening houdt met individuele kenmerken en diagnostische informatie. Bovendien kan het zijn dat een gepersonaliseerde definitie van biologische variabiliteit gerechtvaardigd is. Dit komt overeen met de redenering dat een meer geïndividualiseerde benadering van het trainingsvoorschrift de effectiviteit van de training kan verbeteren en het niet reageren op training kan beperken. Simpel gezegd: als we het trainingsvoorschrift (d.w.z. de voorkant) vanuit een geïndividualiseerd perspectief bekijken, zou het ook logisch zijn om de trainingsresponsiviteit (d.w.z. de achterkant) ook vanuit een geïndividualiseerd perspectief te bekijken.
Bovendien kan classificatie en interpretatie van trainingsresponsiviteit een holistische kijk vereisen die alle trainingsresultaten integreert. In een recent onderzoek bijvoorbeeld resulteerde een negatieve respons in één enkele maatregel zelden in een hoger algemeen risico op HVZ. In feite nam het 10-jarige CVD-risico bij slechts drie personen toe (van de 332 personen), zoals benadrukt in dit onderzoek. Deze bevinding heeft praktische implicaties die suggereren dat, hoewel sommige individuen een ongunstige of niet-reagerende cardiometabolische respons op inspanningstraining kunnen hebben, dit niet altijd resulteert in een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en dat lichaamsbeweging deze deelnemers op verschillende manieren ten goede kan komen, zoals verbeterde cardiorespiratoire fitheid. Inderdaad, in de eerder genoemde studie verhoogde meer dan 40% (9/22) van de 'adverse responders' gelijktijdig de cardiorespiratoire fitheid met 10% of meer. Hogere niveaus van cardiorespiratoire fitheid zijn aangeboden als tegengif voor andere risicofactoren. Bovendien suggereert de literatuur een vermindering van 15% in mortaliteit voor een verbetering van 10% in cardiorespiratoire fitheid. Alles bij elkaar genomen kan het onbedoeld misleidend zijn om iemand te categoriseren als een "ongunstige responder of non-responder op lichaamsbeweging" op basis van een enkele cardiometabolische factor, terwijl het algemeen bekend is dat regelmatige lichaamsbeweging een groot aantal voordelen biedt. Het is duidelijk dat het algemene onderwerp van het trainen van reactievermogen op lichaamsbeweging veel aanvullende studie rechtvaardigt.
45 sedentaire mannen en vrouwen met een laag tot matig risico worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een van de volgende armen:
- MICT + HIIT oefenprogramma (N = 15)
- MICT-oefenprogramma (N = 15)
- niet-inspanningscontrolegroep (N = 15)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Gunnison, Colorado, Verenigde Staten, 82123
- Werving
- Western State Colorado University
-
Contact:
- Lance C Dalleck, PhD
- Telefoonnummer: 970-943-7132
- E-mail: ldalleck@western.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschouwd als een laag tot matig risico op hart- en vaatziekten op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine
- Momenteel sedentair (deelnemend aan minder dan 30 minuten matige lichamelijke activiteit op ten minste drie dagen per week)
- Tenminste de laatste 6 maanden op een hoogte van 2300 meter verbleven
Uitsluitingscriteria:
- Elk bekend teken, symptoom of gediagnosticeerde cardiovasculaire, pulmonale, metabolische of soortgelijke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Geïndividualiseerd matig + hoge intensiteit
|
De MICT wordt voorgeschreven volgens twee trainingsintensiteitsmethoden: geïndividualiseerd (d.w.z. VT1 en VT2) en gestandaardiseerd (d.w.z. HRR).
De HIIT wordt voorgeschreven op basis van individuele fitheid (d.w.z. VO2max).
|
EXPERIMENTEEL: Gestandaardiseerde matige intensiteit
|
De MICT wordt voorgeschreven volgens twee trainingsintensiteitsmethoden: geïndividualiseerd (d.w.z. VT1 en VT2) en gestandaardiseerd (d.w.z. HRR).
De HIIT wordt voorgeschreven op basis van individuele fitheid (d.w.z. VO2max).
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
niet-inspanning controlegroep testen bij baseline en post-programma (12 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 12 weken
|
gasuitwisselingsgegevens gemeten met indirecte calorimetrie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten met een bloeddrukmeter
|
12 weken
|
nuchtere bloedlipiden en glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door analyse van een vingerprikbloedmonster met behulp van het Cholestech LDX-systeem
|
12 weken
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten met behulp van een stoffen tape met een veerbelaste handgreep
|
12 weken
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten via huidplooimeting
|
12 weken
|
gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten met medische schaal
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lance Dalleck, PhD, A/Professor and Institutional Officer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WesternSCU(3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .