Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van hypomineralisatie van de molaire snijtand bij een groep Egyptische kinderen van 8 tot 12 jaar oud in Dakahlia (MIH)

10 juli 2018 bijgewerkt door: Rana Mohamed Mohamed EL-Abassery, Cairo University

Prevalentie van hypomineralisatie van de molaire snijtand bij een groep Egyptische kinderen van acht tot twaalf jaar oud in het gouvernement Dakahlia: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Het doel van deze studie is om de prevalentie van MIH te beoordelen onder een groep Egyptische kinderen van 8-12 jaar oud op scholen in het gouvernement Dakahlia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

  • Klinisch onderzoek vindt plaats in het schoollaboratorium of in een lege klas, bij daglicht worden de tanden tijdens het onderzoek voorzichtig schoongemaakt met gaas en nat gemaakt met speeksel. Voor elke patiënt wordt een diagnostische wegwerpset (spiegel, sonde) gebruikt, waarbij spiegels worden gebruikt voor een goede visualisatie, met name voor maxillaire tanden. Botte ontdekkingsreizigers zullen indien nodig worden gebruikt om te helpen bij tactiele sensatie, zoals tijdens het onderscheid tussen ruwe en gladde glazuurranden en/of tijdens de inspectie van de omvang van de cariës, indien aanwezig. Er worden geen diagnostische röntgenfoto's gemaakt.
  • Voor elk kind wordt een onderzoekskaart (bijlage 1) ingevuld met daarin: datum, naam, leeftijd, adres, geslacht, school, medische gezondheid en eventuele eerdere tandheelkundige behandelingen, gevolgd door klinisch onderzoek van de eerste vier blijvende kiezen en de acht maxillaire en mandibulaire snijtanden om de aanwezigheid van MIH en de ernst ervan te detecteren op basis van de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD). Om hypomineralisatie van de molaire snijtand te diagnosticeren, is ten minste één aangetaste eerste blijvende kies vereist. Geëxtraheerde eerste blijvende kies wordt geregistreerd als aangedaan als een andere eerste blijvende kies een defecte MIH heeft
  • Elk kind met MIH krijgt een brief waarin de gezondheidstoestand van zijn gebit wordt uiteengezet, om de ouders te informeren en de noodzaak van behandeling aan te geven.

Onderzoekskaart

Datum:

Persoonlijke informatie:

Naam: Leeftijd: Geslacht:

Adres:

School:

Medische geschiedenis:

Tandgeschiedenis:

Klinisch onderzoek:

8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8

8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8

Ernst volgens EAPD:

Code Beschrijving Ernst 0 Geen defect

  1. Witte of romige afgebakende opaciteiten/mild Mild
  2. Geel of bruin afgebakende opaciteit Mild
  3. a Emailverlies Matig

3b Verlies van glazuur en dentine Ernstig 3c Atypische grote caviteiten uitgebreid tot pulpa en die een of meer tuberkels bedekken Ernstig 4 Atypische restauraties Ernstig 5 Geëxtraheerde tand Ernstig

Opmerkingen:

MIH: aanwezigheid / afwezigheid Ernst: Mild / Matig / Ernstig

(Bijlage 1)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische kinderen van 8-12 jaar op scholen in het gouvernement Dakahlia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie voor deelname aan het onderzoek.
  • Kinderen van 8-12 jaar.
  • Uitbarsting van de eerste vier blijvende kiezen.
  • Beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meewerkende kinderen.
  • Kinderen met orthodontische apparaten.
  • Kinderen met systemische ziekten die de ontwikkeling van tanden kunnen beïnvloeden.
  • Kinderen die lijden aan een ander type glazuurdefect, zoals glazuurhypoplasie en amelogenesis imperfecta.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van molaire snijtandhypomineralisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
meetmethode: meeteenheid klinisch onderzoek: binaire methode
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van hypomineralisatie van de molaire snijtand
Tijdsspanne: 6 maanden
meetmethode: klinisch onderzoek meeteenheid: Gewijzigde index (gebaseerd op European Academy of Pediatric Dentistry criteria 2003, 2009)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soad Abd EL-Moniem, Ass.prof., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren