Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie hipomineralizacji siekaczy trzonowych w grupie dzieci egipskich w wieku od 8 do 12 lat w Dakahlii (MIH)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rana Mohamed Mohamed EL-Abassery, Cairo University

Częstość występowania hipomineralizacji siekaczy trzonowych wśród grupy egipskich dzieci w wieku od ośmiu do dwunastu lat w prowincji Dakahlia: badanie przekrojowe

Celem niniejszej pracy jest ocena rozpowszechnienia MIH w grupie egipskich dzieci w wieku od 8 do 12 lat w szkołach gubernatora Dakahlii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  • Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w laboratorium szkolnym lub pustej klasie, przy świetle dziennym zęby zostaną delikatnie oczyszczone gazikiem i zwilżone śliną podczas badania. Każdemu pacjentowi zostanie przydzielony jednorazowy zestaw diagnostyczny (lusterko, sonda), gdzie do prawidłowej wizualizacji szczególnie zębów szczęki zostaną użyte lusterka. Tępe eksploratory będą używane w razie potrzeby, aby wspomóc czucie dotykowe, na przykład podczas różnicowania szorstkich i gładkich krawędzi szkliwa i/lub podczas kontroli stopnia próchnicy, jeśli istnieje. Nie będą wykonywane żadne zdjęcia diagnostyczne.
  • Karta badania (Załącznik 1) zostanie wypełniona dla każdego dziecka, zawierająca: datę, imię i nazwisko, wiek, adres, płeć, szkołę, stan zdrowia i wcześniejsze leczenie stomatologiczne, po czym nastąpi badanie kliniczne czterech pierwszych stałych zębów trzonowych oraz ośmiu szczęki i siekaczy żuchwy w celu wykrycia obecności MIH i jego nasilenia w oparciu o kryteria Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (EAPD). Aby zdiagnozować hipomineralizację siekaczy trzonowych, wymagany jest co najmniej jeden dotknięty pierwszym stałym trzonowcem. Usunięty pierwszy stały trzonowiec zostanie odnotowany jako dotknięty chorobą, jeśli inny pierwszy stały trzonowiec ma uszkodzony MIH
  • Każde dziecko dotknięte MIH otrzyma list opisujący stan jego uzębienia, aby poinformować rodziców i wskazać potrzebę leczenia.

Karta egzaminacyjna

Data:

Informacje osobiste:

Imię: Wiek: Płeć:

Adres:

Szkoła:

Historia medyczna:

Historia stomatologiczna:

Badanie kliniczne:

8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8

8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8

Dotkliwość według EAPD:

Kod Opis Istotność 0 Brak defektu

  1. Białe lub kremowe odgraniczone zmętnienia/łagodne Łagodne
  2. Żółte lub brązowe odgraniczone zmętnienia Łagodne
  3. a Utrata szkliwa Umiarkowana

3b Utrata szkliwa i zębiny Ciężka 3c Nietypowe duże ubytki sięgające miazgi i obejmujące jeden lub więcej guzków Ciężka 4 Nietypowe uzupełnienia protetyczne Ciężka 5 Usunięty ząb Ciężka

Uwagi:

MIH: obecność / brak Nasilenie: Łagodne / Umiarkowane / Ciężkie

(Załącznik 1)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipskie dzieci w wieku od 8 do 12 lat w szkołach gubernatora Dakahlii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja udziału w badaniu.
  • Dzieci w wieku od 8-12 lat.
  • Wyrzynanie się czterech pierwszych stałych zębów trzonowych.
  • Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie współpracujące.
  • Dzieci z aparatami ortodontycznymi.
  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi mogącymi wpływać na rozwój zębów.
  • Dzieci z innymi wadami szkliwa, takimi jak hipoplazja szkliwa i amelogenesis imperfecta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipomineralizacji siekaczy trzonowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
metoda pomiaru: badanie kliniczne jednostka miary: metoda binarna
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie hipomineralizacji siekaczy trzonowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
metoda pomiaru: badanie kliniczne jednostka miary: Zmodyfikowany indeks (na podstawie kryteriów Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej 2003, 2009)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soad Abd EL-Moniem, Ass.prof., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-06-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj