Om pijnvermindering bij wondbehandeling te evalueren Eerder aanbrengen van lidocaïne-topische oplossing versus placebo.

Het manipuleren van de wonden voor de behandeling ervan is een pijnlijk proces en er is momenteel geen actueel medicijn op de markt om dit lijden te verminderen.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat topische oplossing van lidocaïne die voorafgaand aan de wondbehandeling wordt aangebracht, de pijn van de procedure vermindert in vergelijking met de behandeling die wordt uitgevoerd na het aanbrengen van een placebo-oplossing. Bovendien, als het proces minder pijnlijk zou zijn, zou de consumptie van systemische analgetica worden verminderd (of geëlimineerd) en dus ook de secundaire effecten ervan.

Het is een single-center klinische studie, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 46 patiënten (23 lidocaïnegroep, 23 placebogroep) die pijnlijke wonden presenteren tijdens de behandeling in de Bellvitge University Hospital (HUB) poliklinieken gebied.

De farmaceutische afdeling van HUB bereidt een verdunning van lidocaïne 0,5% in wegwerpspuiten van 20 ml en identieke wegwerpspuiten met 20 ml zoutoplossing (proces goedgekeurd door het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Sanitaire Producten).

Wanneer een patiënt op de polikliniek (afdeling dermatologie of plastische chirurgie) arriveert om een ​​wond te behandelen, evalueert de crèche of de arts die de procedure uitvoert de pijn tijdens de behandeling. Als het 5 of meer punten is volgens de "Verbale Numerieke Schaal" (VNS), zal het kinderdagverblijf de patiënt de mogelijkheid uitleggen om deel te nemen aan deze studie en het informatiedocument overhandigen. Als de patiënt geïnteresseerd is, wordt de arts van de pijnafdeling gewaarschuwd en wordt een ECG en een zwangerschapstest (als de patiënt een vrouw in de vruchtbare leeftijd is) gedaan.

De arts van de Pijnafdeling beantwoordt alle vragen over het onderzoek, verzamelt het medisch dossier, beoordeelt het ECG en de eventuele zwangerschapstest. Rekening houdend met al deze informatie, en het controleren van in- en uitsluitingscriteria, zal de patiënt worden teruggestuurd. De patiënt zal worden gevraagd om in een gegevensdocument alle pijnstillers die nodig zijn in de volgende 24 uur te registreren en ook om de VNS-interpunctie (0-10) 24 uur na de procedure te registreren en al deze informatie mee te nemen op de dag van de volgende wondbehandeling . Om vooringenomenheid te voorkomen, zal de arts van de Pijnafdeling de patiënt vragen dezelfde pijnstillers te nemen op de dag van het onderzoek.

Tussen de basale wondbehandeling (het is de dag van de rekrutering) en de wondbehandeling van de studie (het zal de volgende wondbehandeling zijn, wanneer lidocaïne of placebo zal worden toegepast, afhankelijk van de willekeurige lijst) zal er niet meer verstrijken dan 10 dagen.

Het willekeurige proces wordt uitgevoerd op de farmaceutische afdeling, volgens een willekeurige tabel, beginnend bij nummer 01. Het paarnummer krijgt lidocaïne en de oneven nummers zoutoplossing. Elke injectiespuit krijgt een gewoon nummer, in overeenstemming met het rekruteringsnummer. En ze zullen deze spuiten aan de polikliniek geven.

De dag van het onderzoek, de crèche of de arts van de pijnafdeling noteert vóór de behandeling de VNS-interpunctie; dan zal de crèche bevochtigde gaasjes met de onderzoeksoplossing aanbrengen en 7-15 minuten wachten om effect te hebben (exacte tijd geteld en geregistreerd met een chronometer). Na deze tijd zal de gebruikelijke behandeling worden toegepast en op dit moment zal de pijn in de VNS worden hersteld. Het kinderdagverblijf of de arts van de pijnafdeling zal alert zijn op eventuele secundaire effecten. En tot slot zal de crèche 15 minuten na de ingreep opnieuw vragen naar de pijn.

Het kinderdagverblijf of de arts van de pijnafdeling zal de patiënt vragen om de behoefte aan pijnstillers in de volgende 24 uur te noteren en na deze periode zal de arts van de pijnafdeling de patiënt bellen om te vragen naar dit record, naar de pijn 24 uur na de pijn. procedure en of er een secundair effect is geconstateerd.

Door de procedures die zijn uitgevoerd na de lidocaïne-oplossing te vergelijken met de zoutoplossing, zullen de onderzoekers de pijnvermindering bij de wondbehandeling evalueren.