Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-Prilocaine Crème (EMLA) Plaatselijke toepassing versus wondinfiltratie met lidocaïne na keizersnede

11 september 2015 bijgewerkt door: HANY AYAD IBRAHIM, Ain Shams Maternity Hospital

Een vergelijking tussen toepassing van lidocaïne-prilocaïnecrème (EMLA) en wondinfiltratie met lidocaïne voor pijnverlichting na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een vergelijking tussen toepassing van lidocaïne-prilocaïnecrème (EMLA) en wondinfiltratie met lidocaïne voor pijnverlichting na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van topisch aangebrachte lidocaïne-prilocaïne (EMLA) crème te vergelijken met lokale anesthesie (lidocaïne) infiltratie op pijn na een keizersnede.

Onderzoeksvraag:

Is het aanbrengen van lidocaïne-prilocaïne (EMLA) crème effectief in vergelijking met lokale anesthesie (lidocaïne) infiltratie bij pijn na een keizersnede?

Onderzoeks hypothese:

Het aanbrengen van lidocaïne-prilocaïne (EMLA) crème is effectief bij pijn na een keizersnede in vergelijking met lokale anesthesie (lidocaïne) infiltratie.

Klinische toepassing :

Topische lidocaïne-prilocaïne (EMLA) crème kan vaak postoperatief worden aangebracht, in tegenstelling tot infiltratie met plaatselijke verdoving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypte, 11821
        • Werving
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  2. Patiënt American Society of Anesthesiologists fysieke status І of П.
  3. Zwangerschapsduur van zwangerschap van 37w of meer.
  4. Patiënt heeft geen vorige sectie of heeft 1 of 2 vorige secties.
  5. Patiënt zonder medische aandoeningen.
  6. Patiënt zonder verloskundige complicaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd onder de 18 of boven de 40.
  2. Vrouwelijke American Society of Anesthesiologists fysieke status ш of meer.
  3. Vrouwen met meer dan 2 eerdere keizersneden.
  4. Vrouwen krijgen cardiovasculaire medicijnen of hebben een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.
  5. Vrouwen met medische aandoeningen met zwangerschap als diabetes milletus.
  6. Vrouwen met verloskundige complicaties zoals antepartumbloeding, pre-eclampsie of eclampsie.
  7. Vrouwen met metabole, hormonale, respiratoire, nier- en leveraandoeningen.
  8. Vrouwen met een ernstige allergische aandoening of ernstig astma.
  9. Geestelijke toestand waardoor de patiënten de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EMLA ROOM
EMLA CREAM 5 mg TOPISCHE TOEPASSING VOOR CS-WOND EN BEOORDELING VAN POSTOPERATIEVE PIJN IN DE EERSTE 6 UUR
Geneesmiddel: EMLA ROOM 5 mg
EMLA CREAM AANVRAAG VOOR WOND NA CS
Andere namen:
  • EMLA CRÈME, PRILOCAIN 25 LIDOCAIN 25
Actieve vergelijker: LIDOCAÏNE-INFILTERATIE
LIDOCAÏNE 1 % 20 ml INFILTERATIE VOOR WOND EN BEOORDELING VAN POSTOPERATIEVE PIJN IN DE EERSTE 6 UUR
Geneesmiddel: LIDOCAÏNE 1 %
LIDOCAÏNE 1 % INFILTERATIE VOOR WOND EN BEOORDELING VAN PIJN IN DE EERSTE 6 UUR
Andere namen:
  • XYLOCAÏNE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TIJD TOT DE EERSTE DOSIS RESCUE ANALGETIC IN DE EERSTE 6 UUR
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
POSTOPERATIEVE PIJN VOLGENS VAS
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MAGED R ABO SAEDA, MD, AIN SHAMS MATERNAL HOSPITAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams MH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren