이전에 리도카인 국소 용액을 적용한 상처 치료와 위약의 통증 감소를 평가하기 위해.

치료를 위해 상처를 조작하는 것은 고통스러운 과정이며 현재 이러한 고통을 줄이기 위해 판매되는 국소 약물은 ​​없습니다.

이 연구의 목적은 상처 치료 전에 적용된 리도카인 국소 용액이 위약 용액 적용 ​​후 수행된 치료와 비교하여 시술의 통증을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다. 또한, 과정이 덜 고통스럽다면 전신 진통제의 소비가 감소(또는 제거)될 것이고 따라서 부차적 효과도 감소할 것입니다.

Bellvitge 대학 병원 (HUB) 외래 환자에서 치료 중 고통스러운 상처를 나타내는 46 명의 환자 (리도카인 그룹 23 명, 위약 그룹 23 명)를 포함하는 단일 센터 임상 시험, 전향 적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 영역.

HUB의 약학부는 20ml 일회용 주사기와 20ml 식염수를 포함하는 동일한 일회용 주사기에 리도카인 0.5% 희석액을 준비합니다(스페인 의약품 및 위생 제품청에서 승인한 프로세스).

환자가 창상 치료를 위해 외래(피부과나 성형외과)에 도착하면 시술을 하는 어린이집이나 의사가 치료 중 통증을 평가한다. "Verbal Numerical Scale"(VNS)에 따라 5점 이상인 경우 보육원은 환자에게 이 연구에 참여할 가능성을 설명하고 정보 문서를 제공합니다. 환자가 관심이 있는 경우 통증과 의사에게 경고하고 EKG 및 임신 검사(환자가 가임기 여성인 경우)를 실시합니다.

통증 부서의 의사는 연구에 대한 모든 질문에 답변하고 의료 기록을 수집하며 수행된 경우 EKG 및 임신 테스트를 평가합니다. 이 모든 정보를 세고 포함/제외 기준을 확인하면 환자가 재검사됩니다. 환자는 다음 24시간 동안 필요한 진통제를 데이터 문서에 등록하고 시술 후 24시간 동안 VNS 구두점(0-10)을 등록하고 이 모든 정보를 다음 상처 치료 당일 가져오라는 요청을 받게 됩니다. . 편견을 피하기 위해 통증 부서의 의사는 환자에게 연구 당일 동일한 진통제를 복용하도록 요청할 것입니다.

기초 상처 치료(즉, 모집일)와 연구의 상처 치료(무작위 목록에 따라 리도카인 또는 위약이 적용될 때 다음 상처 치료가 될 것임) 사이에 더 이상 경과하지 않을 것입니다. 10일 이상.

무작위 과정은 01번부터 시작하는 무작위 표에 따라 제약 부서에서 수행됩니다. 쌍 번호는 리도카인과 홀수 식염수를 받습니다. 각 주사기는 모집 번호에 따라 일반 번호로 명명됩니다. 그리고 그들은 이 주사기를 외래 환자에게 줄 것입니다.

연구 당일 보육원 또는 통증 부서 의사는 치료 전에 VNS 구두점을 기록합니다. 그런 다음 보육원은 연구 용액으로 젖은 거즈를 적용하고 효과가 나타나기까지 7-15분을 기다립니다(정확한 시간은 크로노미터로 계산되고 등록됨). 이 시간이 지나면 습관적인 치료가 적용되고 이 시점에서 VNS의 통증이 기록됩니다. 보육원이나 통증 부서 의사는 이차 효과가 나타나는지 주의를 기울일 것입니다. 그리고 마지막으로 시술 후 15분이 지나면 아기방에서 통증에 대해 다시 물어봅니다.

보육원 또는 통증 부서 의사는 환자에게 다음 24시간 동안 진통제가 필요한지 기록하도록 요청할 것이며, 이 기간이 지나면 통증 부서 의사는 환자에게 전화를 걸어 이 기록에 대해 질문할 것입니다. 절차 및 이차 효과가 감지된 경우.

연구자들은 리도카인 용액과 식염수 용액 후 수행된 절차를 비교하여 상처 치료에서 통증 감소를 평가할 것입니다.