- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03782922
Beweegtrainingsprogramma voor studenten fysiotherapie
9 april 2019 bijgewerkt door: THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie
Effect van een oefenprogramma op mentale en anatomische kenmerken van studenten fysiotherapie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie, oftewel een gerandomiseerde gecontroleerde trial, wordt het effect van een beweegprogramma op mentale en anatomische kenmerken van studenten fysiotherapie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Landquart, Zwitserland, 7302
- THIM University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18
- ondertekende toestemming
- THIM student
- goede gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- alcohol
- drugs
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Oefentrainingsprogramma
|
10min coördinatie- en krachttraining (2-3x per week) gedurende 2-6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
d2-R-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aandacht en concentratie na 4 weken (doelstelling)
|
Mentaal
|
Verandering ten opzichte van baseline aandacht en concentratie na 4 weken (doelstelling)
|
|
AKA-Vragenlijst (aandacht, concentratie, leervermogen)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aandacht en concentratie na 4 weken (subjectief)
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in over aandacht, concentratie en leervermogen.
Er zijn vijf mogelijke antwoorden voor elk item van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Verandering ten opzichte van baseline aandacht en concentratie na 4 weken (subjectief)
|
|
M360 - fysiologische parameter van de wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering van uitgangspositie en mobiliteit van de wervelkolom na 4 weken
|
Deelnemers worden gemeten in verschillende posities (rechtop, flexie, extensie; gemeten in graden) om de positie, stabiliteit en mobiliteit van de wervelkolom te beoordelen.
De M360 wordt langs de achterkant geleid en de gegevens worden elektronisch verzameld (https://www.idiag.ch/idiag-m360/).
|
Verandering van uitgangspositie en mobiliteit van de wervelkolom na 4 weken
|
|
Pijn (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn (rug) na 4 weken
|
Deelnemers kunnen deze schaal gebruiken om hun pijn te classificeren van "Geen pijn" en "Maximale pijn denkbaar" door middel van een schuifregelaar.
|
Verandering van basislijnpijn (rug) na 4 weken
|
|
FAW-Vragenlijst (Actueel fysiek welzijn)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het fysieke welzijn bij aanvang na 4 weken
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in met 58 vragen.
Elke vraag heeft vijf mogelijke antwoorden van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hoe hoger de score, hoe beter het daadwerkelijke fysieke welzijn.
|
Verandering ten opzichte van het fysieke welzijn bij aanvang na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01954
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .