- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847662
Opschaling van kleinschalige voedselverwerking om voedselzekerheid te bevorderen onder boerinnen op het platteland van Vietnam
Opschaling van kleinschalige voedselverwerking: een strategie om voedselzekerheid te bevorderen onder vrouwelijke zelfvoorzienende boeren op het platteland van Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Op het platteland van Noord-Vietnam zijn de groeicijfers van kinderen hoog. In de provincie Lào Cai verbouwen vrouwelijke zelfvoorzienende boeren gewassen, maar worden ze geconfronteerd met belemmeringen om producten naar de markt te brengen. De huidige interventie koopt lokale gewassen van lokale vrouwelijke zelfvoorzienende boeren die worden verwerkt in lokale kleinschalige voedselverwerkingsfaciliteiten om direct verrijkt aanvullend voedsel voor spenen te produceren.
Methoden: Van oktober tot november 2016 werd een enquête met herhaalde metingen uitgevoerd met paren van verzorger en kind (<2 jaar) (n=800) in de provincies Lai Chau, Lao Cai en Ha Giang. Antropometrische gegevens van moeder/kind-paren werden beoordeeld en logistische regressieanalyse van onvolgroeide kinderen en kinderen met ondergewicht onderzocht de bijbehorende factoren. Deze omvatten: kernindicatoren voor voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen, voedselonzekerheid, prenatale zorgcontroles, kernindicatoren voor water/sanitatie, bloedarmoede en hygiëne.
Dit project maakte gebruik van de ervaring van het National Institute of Nutrition van Vietnam om de HACCP-normen tijdens de productie te waarborgen. Lokaal geteelde rijst werd vóór extrusie en hamermalen gecombineerd met een Zn/Fe-premix. Lokale groenten zoals: "Sweet leaf" (Sauropus androgynous), pompoen, Shiitake-paddenstoelen (Lentinula edodes) en wortelen werden verwerkt tot gratis voedsel en lokaal verkocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Perspectieve deelnemers uit deze 9 gemeenten werden uitgenodigd om deel te nemen op basis van de inclusiecriteria van het project en er zullen randomisatielijsten worden gemaakt op basis van de lijsten van kinderen (< 2 jaar) van de gemeentelijke gezondheidscentra. Uit deze lijsten worden willekeurig 800 kinderen geselecteerd en op leeftijd ingedeeld in verschillende groepen: 100 baby's van 0-5 maanden, 400 baby's van 6-12 maanden en 200 kinderen van 12-23 maanden.
Van oktober tot november 2016 werd een eerste cross-sectionele baseline-enquête uitgevoerd met paren van verzorger en kind (<2 jaar) (n=799) in de provincies Lai Chau, Lao Cai en Ha Giang.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die deelnemen moeten bij aanvang jonger zijn dan 2 jaar.
- Zorgverleners moeten zich vrijwillig aanmelden en moesten geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Vrij van oedeem
- Vrij van lichamelijke en geestelijke beperkingen
- Vrij van geheugenstoornissen en/of geestesziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Op de gemeenschap gebaseerde productie en toegang tot gratis voedsel
Negen gemeenten werden willekeurig geselecteerd met als clusterinclusiecriteria een hoog niveau van; landbouwproductie, ondervoeding bij kinderen en voedselzekerheid. Dit werd uitgevoerd in de drie landelijke bergachtige provincies Lao Cai, Lai Chau en Ha Giang. In elk van deze provincies werden één district en drie opeenvolgende gemeenten geselecteerd, voor een totaal van 9 gemeenten. De districten Bat Xat, Tam Duong en Vi Xuyen werden respectievelijk geselecteerd in de provincies Lao Cai, Lai Chau en Ha Giang. Deze districtssteekproef van de tweede fase selecteerde sites met een vergelijkbaar kenmerk van bevolkingsdichtheid, oppervlakte, aantal vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-35 jaar), percentage kinderen (<2 jaar), inkomen voornamelijk uit landbouwproductie, armoede en klimaatgegevens. Er werden veranderingen waargenomen op het gebied van voedselzekerheid en voedingsstatus met blootstelling aan door de gemeenschap zelf gerapporteerde aankoop van lokale landbouwproducten en toegang tot lokaal geproduceerde verrijkte aanvullende voedingsmiddelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Toegangsschaal voor voedselonzekerheid in huishoudens
Tijdsspanne: November 2016-juni 2018
|
Score van 1-27 voor voedselonzekerheid in het huishouden.
Waar hogere scores wijzen op grotere voedselonzekerheid.
Dit werd genomen bij het begin van de interventie in november 2016 tot voltooiing in juni 2018.
|
November 2016-juni 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: November 2016-juni 2018
|
Stunting (lengte-voor-leeftijd Z-score <-2SD), ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd Z-score<-2SD), verspillen (gewicht-voor-lengte Z-score<-2SD) vergeleken met de groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
November 2016-juni 2018
|
Hoogte in meter
Tijdsspanne: November 2016-juni 2018
|
Stunting (lengte-voor-leeftijd Z-score <-2SD), ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd Z-score<-2SD), verspillen (gewicht-voor-lengte Z-score<-2SD) vergeleken met de groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
November 2016-juni 2018
|
Leeftijd in maanden
Tijdsspanne: November 2016-juni 2018
|
Stunting (lengte-voor-leeftijd Z-score <-2SD), ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd Z-score<-2SD), verspillen (gewicht-voor-lengte Z-score<-2SD) vergeleken met de groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
November 2016-juni 2018
|
Hemoglobinegehalte van kinderen (<2 jaar)
Tijdsspanne: November 2016-juni 2018
|
Hemoglobinegehalte bij deelnemers aan kinderen beoordeeld door middel van bloedafname met een vingerprik.
|
November 2016-juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIFSRF 108124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .