- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03914573
High School Football en volwassen gezondheid
Observationele studie van de vereniging van deelname aan voetbal op middelbare scholen over gezondheid in de late volwassenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen gegevens worden gebruikt van de Wisconsin Longitudinal Study (WLS), een langetermijnstudie van een willekeurige steekproef van 10.317 mannen en vrouwen die in 1957 afstudeerden aan de middelbare scholen in Wisconsin om het verband te bepalen tussen deelname aan voetbal op de middelbare school en zelfbeoordeling gezondheid, pijn en obesitas in de late volwassenheid. De WLS is een optimale observationele dataset om deze hypothesen te beantwoorden. WLS registreert blootstellingen in het vroege leven die belangrijke voorspellers zijn van gezondheid en welzijn op latere leeftijd, zoals de sociaaleconomische status van ouders, beroep en opleidingsniveau, gezinsstructuur en ras. Het legt ook vast of studiedeelnemers deelnamen aan voetbal op de middelbare school en bevat gedetailleerde metingen van hun gezondheid op volwassen leeftijd. WLS biedt een robuuste en longitudinale dataset, die de beperkingen van eerdere cross-sectionele studies overwint, om de gezondheid op latere leeftijd van degenen die voetbal op de middelbare school speelden te vergelijken met degenen die dat niet deden, na zorgvuldig te hebben gecontroleerd op mogelijke confounders
Er zal een gematcht observationeel onderzoek worden uitgevoerd, waarin voetballers en controles zullen worden verdeeld in kleinere subgroepen die relatief homogeen zijn langs een reeks baseline-covariaten. De uitkomsten zullen worden vergeleken binnen elke gematchte set, na correctie voor resterende onevenwichtigheden in de verdeling van deze basislijncovariaten tussen de voetballers en controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen jaarboekinformatie beschikbaar om de voetbalstatus te bepalen
- Sportparticipatie in jaarboek werd niet op seniorenfoto of in een index genoteerd
- Een andere sport met veel contact dan voetbal gespeeld (bijv. hockey)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Proefpersonen rapporteerden of hun gezondheid uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht was.
We dichotomiseerden de antwoorden van de proefpersonen, codeerden "uitstekend", "zeer goed" en "goed" als 0 en codeerden "redelijk" en "slecht" als 1
|
Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn die activiteiten beperkt
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Proefpersonen rapporteerden of gedurende de afgelopen 4 weken, hoeveel van hun activiteiten werden beperkt door pijn of ongemak.
We codeerden de antwoorden van proefpersonen als 1 als ze antwoordden dat sommige, de meeste of al hun activiteiten beperkt waren en 0 als ze antwoordden dat geen of enkele activiteiten beperkt waren.
|
Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Proefpersonen rapporteerden of ze de afgelopen 4 weken zonder problemen konden eten, baden, aankleden en naar het toilet gaan.
We codeerden 0 voor geen moeilijkheid en 1 voor enige moeilijkheid.
|
Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers 65 jaar oud waren
|
Maximale Body Mass Index over de gehele levensduur
Tijdsspanne: Verzameld in de WLS-mailenquête in 2004
|
Proefpersonen rapporteerden hun maximale gewicht tijdens hun leven en de leeftijd waarop ze het meest wogen.
Uit deze antwoorden hebben we de maximale volwassen BMI berekend voor elke proefpersoon die meldde dat ze hun maximale gewicht bereikten toen ze 18 jaar of ouder waren.
|
Verzameld in de WLS-mailenquête in 2004
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Gaulton, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Sameer Deshpande, PhD, Massachusetts Insitute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Dylan Small, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Mark D Neuman, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .