Evaluatie van motivatie- en beloningsmechanismen en hersensubstraten bij volwassenen met obesitas
Evaluatie van motivatie- en beloningsmechanismen en hersensubstraten bij volwassenen met obesitas: verder bewijs dat obesitas de fysieke en mentale gezondheid beïnvloedt
Anhedonie en afwijkingen in beloningsgedrag zijn kernkenmerken van overgewicht/obesitas (OW), een veel voorkomende aandoening binnen MDD-populaties, en wordt onafhankelijk geassocieerd met beloningsstoornissen. De onderzoekers willen daarom de hersensubstraten onderzoeken die beloning en motivatie dienen bij volwassenen met overgewicht/obesitas.
Het primaire doel van deze pilotstudie is om te bepalen of er associaties bestaan tussen obesitas en verminderde prestaties op de respectievelijke motivatie/beloningsparadigma's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hierin zijn de onderzoekers vooral geïnteresseerd in drie overlappende, maar verschillende aspecten van anhedonie. De onderzoekers zijn voornamelijk geïnteresseerd in motivatie, beloningswaardering en beloningsleren om de meting van elk van deze respectieve subdomeinen aan te pakken. In aanmerking komende deelnemers zullen gevalideerde gouden standaardmetingen voltooien (d.w.z. de Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) (beloningswaardering), probabilistische Reward Task (PRT) (beloning leren), en de Monetary Incentive Delay (MID) taak (beloning anticipatie)).
Twintig volwassenen met overgewicht/obesitas zullen alle taken tijdens één enkel bezoek uitvoeren, waarbij twee van de taken voorafgaand aan de MRI worden voltooid en één van de taken (d.w.z. EEfRT) zal worden voltooid tijdens MRI-acquisitie.
Het primaire doel van deze pilotstudie is om te bepalen of er associaties bestaan tussen obesitas en verminderde prestaties op de respectievelijke motivatie/beloningsparadigma's. Bovendien, associaties tussen prestaties op beloningstaken en functionele connectiviteit, zoals gemeten door MRI en DTI, een secundaire doelstelling is om na te gaan of er associaties bestaan tussen prestaties op de motivatiebeloningstaken en gouden standaardmetingen van voedselinname (d.w.z. eetdagboek) en energieverbruik (d.w.z. calorimetrie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5C 4E7
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Voldoen aan de DSM-V-criteria voor: (i) depressieve stoornis (symptomatisch of asymptomatisch in elke fase van de ziekte) of (ii) bipolaire stoornis I/II (symptomatisch of asymptomatisch in elke fase van de ziekte)
- Mogelijkheid om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven
- Obesitas 30 kg/m2
- Gewicht minder dan 440 pond
- Schouder-tot-schouderbreedte onder de 60 cm
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 of boven de 65
- Gebruik van benzodiazepinen of alcoholgebruik binnen 12 uur na beoordeling
- Misbruik van marihuana
- Lichamelijke, cognitieve of taalstoornissen die voldoende zijn om gegevens die zijn afgeleid van beoordelingen negatief te beïnvloeden
- Gediagnosticeerde leesstoornis of dyslexie
- Klinisch significante leerstoornis door geschiedenis
- Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
- Andere neurologische aandoeningen of onstabiele systemische medische aandoeningen
- Zwangerschap en kraamtijd
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor MRI
- Gewicht boven de 440 pond
- Schouder-tot-schouderbreedte groter dan 60 cm.
Alle proefpersonen zullen toestemming krijgen voordat het onderzoek wordt gestart; >45 BMI; suïcidaliteit zoals bepaald door klinische discretie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige depressieve stoornis of bipolaire stoornis
Alle in aanmerking komende deelnemers worden opgenomen in deze enkele onderzoeksarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningsuitgaven voor beloningstaak (EEfRT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De EEfRT-taak is een gedragsparadigma dat wordt gebruikt om de op inspanning gebaseerde besluitvorming van de proefpersoon te onderzoeken.
Proefpersonen krijgen een reeks herhaalde proeven voorgeschoteld waarbij ze moeten kiezen tussen het uitvoeren van een moeilijke taak of een gemakkelijke taak om een geldelijke vergoeding te ontvangen (de proefpersoon krijgt een grotere vergoeding voor het voltooien van de moeilijke taak en minder vergoeding voor het voltooien van de gemakkelijke taak).
Door de proefpersoon verschillende waarschijnlijkheidsniveaus voor beloningsontvangst voor te stellen, is het doel om te onderzoeken in hoeverre de relatie tussen motivatie (d.w.z. anhedonie) en op inspanning gebaseerde besluitvorming wordt gemoduleerd door de waargenomen beloningsgrootte.
|
1 dag
|
|
Monetaire Incentive Delay (MID) Taak
Tijdsspanne: 1 dag
|
De MID is een gedragsparadigma dat de basis van anticipatie en consumptie van beloning en straf beoordeelt.
Elke uitvoering van de MID-taak bestaat uit ongeveer 72 proeven.
De gepresenteerde soorten signalen zijn onder meer: cirkels (die de mogelijkheid aangeven om geld te winnen, d.w.z. keu verdienen), vierkanten (die de mogelijkheid aangeven om geld te verliezen, d.w.z. keu verlies), en een driehoek (geeft aan dat er geen geld zal worden gewonnen of verloren, d.w.z. neutraal keu).
Er wordt een cue gepresenteerd gedurende 500 ms, gevolgd door een fixatiekruis (2.000 tot 2.500 ms) en vervolgens het doelveld (160 tot 260 ms), waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk op een knop te drukken om te winnen of verlies te voorkomen geld.
Aan het einde van elke proef wordt een feedbackscherm (1.650 ms) weergegeven, waarin het bovenste getal het gewonnen of verloren geldbedrag aangeeft en het onderste getal het totale bedrag van de deelnemer.
|
1 dag
|
|
Probablistische beloningstaak (PRT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De PRT is een gedragsparadigma dat responsbias en gevoeligheid voor beloning meet onder variabele omstandigheden.
In deze taak wordt een signaaldetectiebenadering gebruikt, waarbij proefpersonen onderscheid moeten maken tussen twee niet-dubbelzinnige stimuli die snel op een computerscherm worden weergegeven om een geldelijke beloning te ontvangen.
Zonder dat de proefpersonen het weten, wordt de juiste identificatie van de ene stimulus drie keer vaker bekrachtigd dan de andere stimulus.
Onder deze experimentele omstandigheden ontwikkelen gezonde proefpersonen op betrouwbare wijze een responsbias voor de stimulus die vaker wordt versterkt, ongeacht welke stimulus daadwerkelijk werd gepresenteerd.
De beloningsresponsiviteit die in deze taak wordt beoordeeld, weerspiegelt dus de snelle vormgeving van toekomstige gedragskeuzes op basis van eerdere versterkingservaringen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI/DTI
Tijdsspanne: 1 dag
|
De secundaire uitkomst zal de associatie zijn tussen de EEfRT en functie-wederkerigheid van het beloningscircuit/cognitieve controlenetwerk zoals gemeten door MRI/DTI. Onderwerpen worden gescand met behulp van een 3.0-Tesla Signa HDx-scanner met een 8-kanaals phased-array-ontvangerspoel bestaande uit een structurele en functionele neuroimaging, bestaande uit:
Grafiektheoretische analyse zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit van het standaardmodusnetwerk, het cognitieve controlenetwerk, het affectnetwerk en het beloningsnetwerk te beoordelen. Associaties tussen obesitas en veranderingen in functionele connectiviteit zullen het resultaat van interesse zijn. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .